- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02868658
Tünetmentes influenza projekt (AFP)
2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A tünetmentes és tünetmentes influenza előfordulása az egészségügyi dolgozók körében: többközpontú kohorsz vizsgálat
Bár az influenza klinikai megjelenése gyakran tüneti, előfordulnak tünetmentes esetek is.
A tünetmentes influenza előfordulásának ismerete az egészségügyi dolgozók körében nagyon fontos a kórházi betegekre való átterjedés kockázata miatt.
A tanulmány fő célja a tünetmentes és tünetmentes influenza előfordulásának becslése a rövid ideig tartó osztályokon dolgozó egészségügyi dolgozók körében.
A tanulmány eredményei az egészségügyi dolgozók tünetmentes influenza okozta terheinek jobb megértéséhez vezetnek, és érvként használhatók fel az egészségügyi dolgozók influenza elleni védőoltással való ellátottságának növelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
289
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes egészségügyi dolgozók
- Munkavégzés a következő osztályokon: rövid távú, fekvőbeteg (beleértve az intenzív osztályt is) és sürgősségi
Kizárási kritériumok:
- Influenza tünetek jelenléte a beiratkozáskor
- Programozott távollét (szülési szabadság, szabadság, stb.)
- Adminisztratív ügynökök
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészségügyi dolgozók
A vizsgálatban részt vevő egészségügyi dolgozók vérmintát és orr-garat-palack-kefét vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenza megbetegedések előfordulása
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
A tünetmentes és tünetmentes influenza előfordulása 1000 veszélyeztetett napon belül az egészségügyi dolgozók körében
|
6 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetmentes influenza esetek töredéke
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
A tünetmentes influenza megbetegedések aránya igazolt influenzafertőzésben (szerokonverzió)
|
6 hónappal a felvétel után
|
|
Rétegzett előfordulási arányok
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
A cél a tünetmentes influenza arányának összehasonlítása a beoltott és be nem oltott egészségügyi dolgozók között, az influenzavírus típusa, neme, életkora és egyéb kovariánsai szerint rétegezve.
|
6 hónappal a felvétel után
|
|
Az influenzaszerű betegségek előfordulása
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
A cél az influenzaszerű megbetegedések előfordulási gyakoriságának kiszámítása virológiai megerősítés nélkül
|
6 hónappal a felvétel után
|
|
az influenza elleni védőoltással ellátott egészségügyi dolgozók aránya
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
A cél az egészségügyi dolgozók influenza elleni átoltottságának becslése
|
6 hónappal a felvétel után
|
|
A betegszabadság napok száma részt vevő osztályonként
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
|
A cél az influenza szakmai hatásának becslése az egészségügyi dolgozók populációjában
|
6 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 11.
Első közzététel (Becsült)
2016. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- Orthomyxoviridae fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Influenza, emberi
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .