- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02868658
Progetto influenza asintomatica (AFP)
13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Incidenza dell'influenza sintomatica e asintomatica tra gli operatori sanitari: uno studio di coorte multicentrico
Sebbene la presentazione clinica dell'influenza sia spesso sintomatica, si verificano anche casi asintomatici.
La conoscenza dell'incidenza dell'influenza asintomatica tra gli operatori sanitari è molto importante a causa del rischio di trasmissione incrociata ai pazienti ospedalizzati.
L'obiettivo principale dello studio è stimare l'incidenza dell'influenza sintomatica e asintomatica tra gli operatori sanitari dei reparti di degenza breve.
I risultati di questo studio porteranno a una migliore comprensione del peso dell'influenza asintomatica tra gli operatori sanitari e potrebbero essere usati come argomento per aumentare la copertura del vaccino antinfluenzale tra gli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
289
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari volontari
- Lavoro nei seguenti reparti: degenza, ricovero (inclusa terapia intensiva) e pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- Presenza di sintomi influenzali all'arruolamento
- Assenza programmata (maternità, ferie, ecc.)
- Agenti amministrativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Operatore sanitario
Gli operatori sanitari reclutati nello studio saranno sottoposti a prelievo di sangue e prelievo con scovolino naso-faringeo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dei casi di influenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
|
Incidenza di influenza asintomatica e sintomatica per 1000 giorni a rischio tra gli operatori sanitari
|
6 mesi dopo l'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frazione di casi influenzali asintomatici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
|
Frazione di casi di influenza asintomatici tra i pazienti con infezione influenzale confermata (sieroconversione)
|
6 mesi dopo l'inclusione
|
|
Rapporti di incidenza stratificati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
|
L'obiettivo è confrontare la proporzione di influenza asintomatica tra gli operatori sanitari vaccinati e non vaccinati, stratificata per tipo di virus influenzale, sesso, età e altre covariate
|
6 mesi dopo l'inclusione
|
|
Incidenza di malattia simil-influenzale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
|
L'obiettivo è calcolare l'incidenza della malattia simil-influenzale senza conferma virologica
|
6 mesi dopo l'inclusione
|
|
percentuale di operatori sanitari con copertura vaccinale contro l'influenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
|
L'obiettivo è stimare la copertura vaccinale contro l'influenza tra gli operatori sanitari
|
6 mesi dopo l'inclusione
|
|
Numero di giorni di assenza per malattia per reparto partecipante
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
|
L'obiettivo è stimare l'impatto professionale dell'influenza in una popolazione di operatori sanitari
|
6 mesi dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2016
Primo Inserito (Stimato)
16 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Influenza, umana
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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