- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02868658
Проект бессимптомного гриппа (AFP)
15 февраля 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Заболеваемость симптоматическим и бессимптомным гриппом среди медицинских работников: многоцентровое когортное исследование
Хотя клиническая картина гриппа часто бывает симптоматической, встречаются и бессимптомные случаи.
Знание заболеваемости бессимптомным гриппом среди медицинских работников очень важно из-за риска перекрестной передачи госпитализированным пациентам.
Основной целью исследования является оценка заболеваемости симптомным и бессимптомным гриппом среди медицинских работников в палатах кратковременного пребывания.
Результаты этого исследования помогут лучше понять бремя бессимптомного гриппа среди медицинских работников и могут быть использованы в качестве аргумента для увеличения охвата вакцинацией против гриппа среди медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
289
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon cedex 03, Франция, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники-добровольцы
- Работает в следующих палатах: кратковременного пребывания, стационарном (включая отделение интенсивной терапии) и неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Наличие симптомов гриппа при зачислении
- Запрограммированное отсутствие (декретный отпуск, отпуск и т.д.)
- Административные агенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Работники здравоохранения
Медицинские работники, набранные для участия в исследовании, будут брать пробы крови и ерши из носоглотки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость гриппом
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Заболеваемость бессимптомным и симптоматическим гриппом на 1000 дней риска среди медицинских работников
|
6 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля бессимптомных случаев гриппа
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Доля бессимптомных случаев гриппа среди пациентов с подтвержденной гриппозной инфекцией (сероконверсия)
|
6 месяцев после включения
|
Стратифицированные коэффициенты заболеваемости
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить долю бессимптомных больных гриппом среди вакцинированных и непривитых медицинских работников, стратифицированных по типу вируса гриппа, полу, возрасту и другим ковариациям.
|
6 месяцев после включения
|
Заболеваемость гриппоподобным заболеванием
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Цель состоит в том, чтобы рассчитать заболеваемость гриппоподобными заболеваниями без вирусологического подтверждения.
|
6 месяцев после включения
|
доля медицинских работников, охваченных вакцинацией против гриппа
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Цель состоит в том, чтобы оценить охват вакцинацией против гриппа среди медицинских работников.
|
6 месяцев после включения
|
Количество дней отпуска по болезни на участвующее отделение
Временное ограничение: 6 месяцев после включения
|
Цель состоит в том, чтобы оценить профессиональное влияние гриппа на популяцию медицинских работников.
|
6 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Грипп
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Забор крови
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция