- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02868658
Projeto Gripe Assintomática (AFP)
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Incidência de influenza sintomática e assintomática entre profissionais de saúde: um estudo de coorte multicêntrico
Embora a apresentação clínica da gripe seja muitas vezes sintomática, também ocorrem casos assintomáticos.
O conhecimento da incidência de influenza assintomática entre profissionais de saúde é muito importante devido ao risco de transmissão cruzada para pacientes hospitalizados.
O principal objetivo do estudo é estimar a incidência de influenza sintomática e assintomática entre profissionais de saúde em enfermarias de curta permanência.
Os resultados deste estudo levarão a uma melhor compreensão da carga da influenza assintomática entre os profissionais de saúde e podem ser usados como argumento para aumentar a cobertura vacinal contra influenza entre os profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
289
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde voluntários
- Atuando nas seguintes enfermarias: internação (incluindo UTI) e emergência
Critério de exclusão:
- Presença de sintomas de gripe na inscrição
- Ausência programada (licença maternidade, férias, etc.)
- Agentes administrativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Profissionais de saúde
Os profissionais de saúde recrutados no estudo terão amostras de sangue e amostras de escova de garrafa nasofaríngea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de casos de gripe
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Incidência de influenza assintomática e sintomática por 1000 dias em risco entre profissionais de saúde
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6 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de casos de influenza assintomáticos
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Fração de casos de influenza assintomáticos entre pacientes com infecção confirmada por influenza (soroconversão)
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6 meses após a inclusão
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Razões de incidência estratificadas
Prazo: 6 meses após a inclusão
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O objetivo é comparar a proporção de influenza assintomática entre profissionais de saúde vacinados e não vacinados, estratificada quanto ao tipo de vírus influenza, sexo, idade e outras covariáveis
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6 meses após a inclusão
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Incidência de doença semelhante à gripe
Prazo: 6 meses após a inclusão
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O objetivo é calcular a incidência de síndrome gripal sem confirmação virológica
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6 meses após a inclusão
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proporção de profissionais de saúde com cobertura vacinal contra influenza
Prazo: 6 meses após a inclusão
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O objetivo é estimar a cobertura vacinal contra influenza entre profissionais de saúde
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6 meses após a inclusão
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Número de dias de licença médica por ala participante
Prazo: 6 meses após a inclusão
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O objetivo é estimar o impacto profissional da influenza em uma população de profissionais de saúde
|
6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Gripe Humana
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .