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Proyecto Gripe Asintomática (AFP)

15 de febrero de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Incidencia de influenza sintomática y asintomática entre trabajadores de la salud: un estudio de cohorte multicéntrico

Aunque la presentación clínica de la gripe suele ser sintomática, también se presentan casos asintomáticos. El conocimiento de la incidencia de gripe asintomática entre los trabajadores sanitarios es muy importante por el riesgo de transmisión cruzada a pacientes hospitalizados. El objetivo principal del estudio es estimar la incidencia de gripe sintomática y asintomática entre los trabajadores sanitarios de las salas de corta estancia. Los resultados de este estudio conducirán a una mejor comprensión de la carga de la influenza asintomática entre los trabajadores de la salud y podrían usarse como argumento para aumentar la cobertura de vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

289

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon cedex 03, Francia, 69437
        • Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores voluntarios de la salud
  • Trabajando en las siguientes salas: estancia corta, hospitalización (incluida la UCI) y emergencia

Criterio de exclusión:

  • Presencia de síntomas gripales en el momento de la inscripción
  • Ausencia programada (maternidad, vacaciones, etc.)
  • Agentes administrativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trabajadores de la salud
A los trabajadores de la salud reclutados en el estudio se les tomarán muestras de sangre y muestras de cepillos de biberón nasofaríngeos.
Biológico: Muestra de sangre
Otro: Hisopo nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de casos de influenza
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
Incidencia de influenza asintomática y sintomática por 1000 días de riesgo entre trabajadores de la salud
6 meses después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de casos de influenza asintomática
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
Fracción de casos de influenza asintomática entre pacientes con infección por influenza confirmada (seroconversión)
6 meses después de la inclusión
Razones de incidencia estratificada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
El objetivo es comparar la proporción de influenza asintomática entre trabajadores de la salud vacunados y no vacunados, estratificados según el tipo de virus de influenza, sexo, edad y otras covariables.
6 meses después de la inclusión
Incidencia de enfermedad similar a la influenza
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
El objetivo es calcular la incidencia del síndrome gripal sin confirmación virológica
6 meses después de la inclusión
proporción de trabajadores de la salud con cobertura de vacunación contra la influenza
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
El objetivo es estimar la cobertura de vacunación contra la influenza entre los trabajadores de la salud
6 meses después de la inclusión
Número de días de baja por enfermedad por distrito participante
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
El objetivo es estimar el impacto profesional de la gripe en una población de trabajadores sanitarios
6 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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