- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02868658
Oireeton flunssaprojekti (AFP)
torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Oireisen ja oireettoman influenssan ilmaantuvuus terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa: monikeskuskohorttitutkimus
Vaikka influenssan kliininen ilme on usein oireellinen, esiintyy myös oireettomia tapauksia.
Tieto oireettoman influenssan esiintyvyydestä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa on erittäin tärkeää, koska on olemassa riski, että se tarttuu sairaalapotilaille.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida oireettoman ja oireettoman influenssan ilmaantuvuus lyhytaikaisen hoidon osastoilla työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin oireettoman influenssan aiheuttamaa taakkaa terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, ja niitä voidaan käyttää perusteena lisätä influenssarokotteiden kattavuutta terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
289
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon cedex 03, Ranska, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset terveydenhuollon työntekijät
- Työskentely seuraavilla osastoilla: lyhytaikainen, laitoshoito (mukaan lukien teho-osasto) ja päivystys
Poissulkemiskriteerit:
- Influenssan oireet ilmoittautumisen yhteydessä
- Ohjelmoitu poissaolo (äitiysloma, loma jne.)
- Hallinnolliset edustajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveydenhuollon työntekijät
Tutkimukseen palkatuille terveydenhuollon työntekijöille otetaan verinäyte ja nenä-nielun pullo-harjanäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssatapausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Oireettoman ja oireettoman influenssan ilmaantuvuus 1000 riskipäivää kohden terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osa oireettomista influenssatapauksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Osuus oireettomista influenssatapauksista potilailla, joilla on vahvistettu influenssainfektio (serokonversio)
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ositetut ilmaantuvuussuhteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Tavoitteena on verrata oireettoman influenssan osuutta rokotettujen ja rokottamattomien terveydenhuollon työntekijöiden joukossa influenssaviruksen tyypin, sukupuolen, iän ja muiden yhteismuuttujien mukaan.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Tavoitteena on laskea influenssan kaltaisten sairauksien ilmaantuvuus ilman virologista vahvistusta
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
influenssarokotteen saaneiden terveydenhuollon työntekijöiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Tavoitteena on arvioida terveydenhuollon työntekijöiden rokotuskattavuutta influenssaa vastaan
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Sairauslomapäivien lukumäärä osallistuvaa osastoa kohden
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Tavoitteena on arvioida influenssan ammatillisia vaikutuksia terveydenhuollon työntekijöiden väestöön
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat