- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02868658
무증상 독감 프로젝트 (AFP)
2018년 2월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
의료 종사자의 유증상 및 무증상 인플루엔자 발생률 : 다기관 코호트 연구
인플루엔자의 임상 증상은 종종 증상이 있지만 무증상 사례도 발생합니다.
병원에 입원한 환자에게 교차 전염될 위험이 있기 때문에 의료 종사자들 사이에서 무증상 인플루엔자 발병률에 대한 지식은 매우 중요합니다.
이 연구의 주요 목적은 단기 입원 병동의 의료 종사자들 사이에서 유증상 및 무증상 인플루엔자 발병률을 추정하는 것입니다.
이 연구의 결과는 의료 종사자들 사이에서 무증상 인플루엔자 부담에 대한 더 나은 이해로 이어질 것이며 의료 종사자들 사이에서 인플루엔자 백신 접종을 늘리기 위한 논거로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
289
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon cedex 03, 프랑스, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자원 봉사 의료 종사자
- 다음 병동에서 근무: 단기 입원, 입원 환자(중환자실 포함) 및 응급
제외 기준:
- 등록 시 인플루엔자 증상의 존재
- 예정된 결근(출산휴가, 휴가 등)
- 행정 대리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 종사자
연구에서 모집된 의료 종사자들은 혈액 샘플링과 비인두 병 브러시 샘플링을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플루엔자 사례 발생률
기간: 편입 후 6개월
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의료 종사자 중 위험에 처한 1000일당 무증상 및 유증상 인플루엔자 발병률
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편입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 인플루엔자 사례의 비율
기간: 편입 후 6개월
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인플루엔자 감염이 확인된 환자 중 무증상 인플루엔자 사례의 비율(seroconversion)
|
편입 후 6개월
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층화 발생률
기간: 편입 후 6개월
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목적은 인플루엔자 바이러스 유형, 성별, 연령 및 기타 공변량에 따라 계층화된 예방 접종 및 미접종 의료 종사자 간의 무증상 인플루엔자 비율을 비교하는 것입니다.
|
편입 후 6개월
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인플루엔자 유사 질병의 발병률
기간: 편입 후 6개월
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목적은 바이러스학적 확인 없이 인플루엔자 유사 질병의 발생률을 계산하는 것입니다.
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편입 후 6개월
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인플루엔자 백신 보장을 받는 의료 종사자의 비율
기간: 편입 후 6개월
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목적은 의료 종사자들 사이에서 인플루엔자 예방 접종 범위를 추정하는 것입니다.
|
편입 후 6개월
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병동별 병가일수
기간: 편입 후 6개월
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목표는 의료 종사자 집단에서 인플루엔자의 전문적인 영향을 추정하는 것입니다.
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편입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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