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Projet grippe asymptomatique (AFP)

15 février 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Incidence de la grippe symptomatique et asymptomatique chez les travailleurs de la santé : une étude de cohorte multicentrique

Bien que la présentation clinique de la grippe soit souvent symptomatique, des cas asymptomatiques surviennent également. La connaissance de l'incidence de la grippe asymptomatique chez les travailleurs de la santé est très importante en raison du risque de transmission croisée aux patients hospitalisés. L'objectif principal de l'étude est d'estimer l'incidence de la grippe symptomatique et asymptomatique chez les travailleurs de la santé dans les services de court séjour. Les résultats de cette étude permettront de mieux comprendre le fardeau de la grippe asymptomatique chez les travailleurs de la santé et pourraient être utilisés comme argument pour augmenter la couverture vaccinale contre la grippe chez les travailleurs de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

289

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon cedex 03, France, 69437
        • Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Agents de santé bénévoles
  • Travailler dans les services suivants : séjour de courte durée, hospitalisation (y compris les soins intensifs) et urgence

Critère d'exclusion:

  • Présence de symptômes grippaux à l'inscription
  • Absence programmée (congé maternité, vacances, etc.)
  • Agents administratifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les travailleurs du domaine de la santé
Les travailleurs de la santé recrutés dans l'étude subiront un prélèvement sanguin et un prélèvement naso-pharyngé au goupillon
Biologique: Prise de sang
Autre: Écouvillon nasal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des cas de grippe
Délai: 6 mois après l'inclusion
Incidence de la grippe asymptomatique et symptomatique par 1000 jours à risque chez les travailleurs de la santé
6 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction des cas asymptomatiques de grippe
Délai: 6 mois après l'inclusion
Fraction des cas de grippe asymptomatique parmi les patients ayant une infection grippale confirmée (séroconversion)
6 mois après l'inclusion
Rapports d'incidence stratifiés
Délai: 6 mois après l'inclusion
L'objectif est de comparer la proportion de cas de grippe asymptomatique parmi les travailleurs de la santé vaccinés et non vaccinés, stratifiés selon le type de virus de la grippe, le sexe, l'âge et d'autres covariables.
6 mois après l'inclusion
Incidence des syndromes grippaux
Délai: 6 mois après l'inclusion
L'objectif est de calculer l'incidence des syndromes grippaux sans confirmation virologique
6 mois après l'inclusion
proportion de travailleurs de la santé ayant une couverture vaccinale contre la grippe
Délai: 6 mois après l'inclusion
L'objectif est d'estimer la couverture vaccinale contre la grippe chez les soignants
6 mois après l'inclusion
Nombre de jours d'arrêt de travail par service participant
Délai: 6 mois après l'inclusion
L'objectif est d'estimer l'impact professionnel de la grippe dans une population de soignants
6 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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