- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02868658
Asymptomatisches Grippeprojekt (AFP)
15. Februar 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Inzidenz symptomatischer und asymptomatischer Influenza bei Beschäftigten im Gesundheitswesen: Eine multizentrische Kohortenstudie
Obwohl das klinische Erscheinungsbild einer Influenza häufig symptomatisch ist, kommen auch asymptomatische Fälle vor.
Das Wissen über die Inzidenz asymptomatischer Influenza bei medizinischem Personal ist sehr wichtig, da das Risiko einer Kreuzübertragung auf Krankenhauspatienten besteht.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Inzidenz symptomatischer und asymptomatischer Influenza bei medizinischem Personal auf Kurzzeitstationen abzuschätzen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zu einem besseren Verständnis der Belastung der Beschäftigten im Gesundheitswesen durch asymptomatische Grippe führen und könnten als Argument für eine Erhöhung der Grippeimpfungsrate bei Beschäftigten im Gesundheitswesen dienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
289
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon cedex 03, Frankreich, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ehrenamtliche Mitarbeiter im Gesundheitswesen
- Arbeiten auf folgenden Stationen: Kurzaufenthalt, stationär (einschließlich Intensivstation) und Notfall
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Grippesymptomen bei der Einschreibung
- Geplante Abwesenheit (Mutterschaftsurlaub, Urlaub usw.)
- Verwaltungsbeamte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Den im Rahmen der Studie rekrutierten Mitarbeitern des Gesundheitswesens werden Blutproben und Nasen-Rachen-Flaschenbürstenproben entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von Influenza-Fällen
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
|
Inzidenz asymptomatischer und symptomatischer Influenza pro 1000 Risikotage bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
|
6 Monate nach Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil asymptomatischer Influenzafälle
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
|
Anteil der asymptomatischen Influenza-Fälle bei Patienten mit bestätigter Influenza-Infektion (Serokonversion)
|
6 Monate nach Aufnahme
|
Stratifizierte Inzidenzverhältnisse
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
|
Ziel ist es, den Anteil der asymptomatischen Influenza unter geimpften und ungeimpften Beschäftigten im Gesundheitswesen zu vergleichen, geschichtet nach der Art des Influenzavirus, Geschlecht, Alter und anderen Kovariaten
|
6 Monate nach Aufnahme
|
Inzidenz grippeähnlicher Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
|
Ziel ist es, die Inzidenz grippeähnlicher Erkrankungen ohne virologische Bestätigung zu berechnen
|
6 Monate nach Aufnahme
|
Anteil der Beschäftigten im Gesundheitswesen, die gegen Grippe geimpft sind
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
|
Ziel ist es, die Durchimpfungsrate gegen Influenza bei Beschäftigten im Gesundheitswesen abzuschätzen
|
6 Monate nach Aufnahme
|
Anzahl der Krankheitstage pro teilnehmender Station
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
|
Ziel ist es, die beruflichen Auswirkungen der Grippe auf eine Population von Beschäftigten im Gesundheitswesen abzuschätzen
|
6 Monate nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blutprobe
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Noch keine Rekrutierung
-
University Hospital, CaenAbgeschlossen
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... und andere MitarbeiterRekrutierungFrauen mit vermuteter oder bestätigter gynäkologischer ErkrankungKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutierungGebärmutterhalskrebsvorsorgeVereinigte Staaten
-
Milton S. Hershey Medical CenterAbgeschlossen
-
Rennes University HospitalRekrutierungBlutkonzentrationen von neun Krebsmedikamenten: Axitinib, Olaparib, Regorafénib, Cabozantinib, Niraparib, Talazoparib, Palbociclib, Abemaciclib, TucatinibFrankreich
-
Maastricht University Medical CenterUniversity Hospital, Antwerp; Zuyderland HospitalUnbekanntÜberaktive Blase | Syndrom der überaktiven BlaseNiederlande
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossenDyspepsie | Dyspepsie und andere spezifische Störungen der MagenfunktionNiederlande
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Noch keine Rekrutierung
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Albert Einstein College of Medicine; University of Bergen; University... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGebärmutterhalskrebsNorwegen