- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02868658
Projekt asymptomatické chřipky (AFP)
13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Výskyt symptomatické a asymptomatické chřipky mezi zdravotnickými pracovníky : multicentrická kohortová studie
Ačkoli klinický obraz chřipky je často symptomatický, objevují se i asymptomatické případy.
Znalost výskytu asymptomatické chřipky mezi zdravotnickými pracovníky je velmi důležitá z důvodu rizika zkříženého přenosu na hospitalizované pacienty.
Hlavním cílem studie je odhadnout výskyt symptomatické a asymptomatické chřipky mezi zdravotnickými pracovníky na odděleních krátkodobého pobytu.
Výsledky této studie povedou k lepšímu pochopení zátěže asymptomatické chřipky mezi zdravotnickými pracovníky a mohou být použity jako argument pro zvýšení pokrytí vakcínou proti chřipce mezi zdravotníky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
289
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69437
- Edouard Herriot Hospital; Department of Epidemiology, Hygiene and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolní pracovníci ve zdravotnictví
- Práce na těchto odděleních: krátkodobý, lůžkový (včetně JIP) a pohotovost
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost příznaků chřipky při zápisu
- Naprogramovaná nepřítomnost (mateřská dovolená, dovolená atd.)
- Administrativní zástupci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotníci
Zdravotnickým pracovníkům přijatým do studie budou odebrány vzorky krve a nazofaryngeální láhve a kartáčky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt případů chřipky
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Výskyt asymptomatické a symptomatické chřipky na 1000 dnů v riziku mezi zdravotnickými pracovníky
|
6 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Část případů asymptomatické chřipky
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Část asymptomatických případů chřipky mezi pacienty s potvrzenou chřipkovou infekcí (sérokonverze)
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Stratifikované poměry výskytu
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Cílem je porovnat podíl asymptomatické chřipky mezi očkovanými a neočkovanými zdravotnickými pracovníky, stratifikovaný podle typu chřipkového viru, pohlaví, věku a dalších proměnných.
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Výskyt onemocnění podobných chřipce
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Cílem je vypočítat výskyt onemocnění podobných chřipce bez virologického potvrzení
|
6 měsíců po zařazení
|
|
podíl zdravotnických pracovníků pokrytých vakcínou proti chřipce
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Cílem je odhadnout proočkovanost zdravotníků proti chřipce
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Počet dnů pracovní neschopnosti na zúčastněné oddělení
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Cílem je odhadnout odborný dopad chřipky na populaci zdravotnických pracovníků
|
6 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Infekce Orthomyxoviridae
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Chřipka, člověk
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Baylor College of MedicineDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterPennsylvania Breast Cancer CoalitionDokončeno
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy