Effekt og sikkerhet av tre doser Florence oral suspensjon hos voksne med eosinofil øsofagitt

Inklusjonskriterier:

• Signert samtykke;
• Deltakere i alderen 18 år eller eldre;

• Deltakere diagnostisert med eosinofil øsofagitt, definert som:

  1. Tilstedeværelse av symptomer på esophageal dysfunksjon intermitterende eller kontinuerlig i løpet av forrige uke til screeningbesøket;
  2. Eosinofil øsofagusbetennelse med ≥ 15 eosinofiler/høyeffektfelt, i screeningendoskopi;
  3. Utelukkelse av andre årsaker til esophageal eosinphilia.

Ekskluderingskriterier:

• Eventuelle kliniske funn og laboratoriefunn som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre sikkerheten til forskningsdeltakere;
• Deltakere med en striktur på endoskopi som hindrer passasje av endoskopet;
• Historie om alkoholmisbruk eller narkotikabruk;
• Bruk av samtidig behandling av enhver grunn som kan påvirke vurderingen;
• Historie om gastroøsofageal kirurgi;
• Historie om unormal gastrointestinal lidelse;
• En annen lidelse som forårsaker esophageal eosinphilia;
• Graviditet eller risiko for graviditet og ammende pasienter;
• Deltakere med kjent allergi, kontraindikasjon eller overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet som brukes i den kliniske utprøvingen;
• Deltakelse i klinisk utprøving året før denne studien.