好酸球性食道炎の成人におけるフローレンス経口懸濁液の 3 回投与の有効性と安全性

包含基準:

• 署名済みの同意;
• 18歳以上の参加者;

• -好酸球性食道炎と診断された参加者は、次のように定義されます。

  1. -スクリーニング訪問の前の週に断続的または継続的に食道機能障害の症状が存在する;
  2. スクリーニング内視鏡検査において、好酸球/強拡大視野が15個以上の好酸球性食道炎症;
  3. 食道好酸球増加症の他の原因の除外。

除外基準:

• 治験責任医師の判断において、治験参加者の安全を妨げる可能性がある臨床および実験所見。
• -内視鏡の通過を妨げる内視鏡検査の狭窄のある参加者;
• アルコール乱用または薬物使用の履歴;
• 評価に影響を与える可能性のある何らかの理由による併用療法の使用;
• 胃食道手術歴;
• 異常な胃腸障害の病歴;
• 食道好酸球増加症を引き起こす別の障害。
• 妊娠または妊娠のリスクおよび授乳中の患者;
• -臨床試験で使用される薬の成分に対する既知のアレルギー、禁忌または過敏症のある参加者;
• -この研究の前年の臨床試験への参加。