Effekt og sikkerhed af tre doser Florence oral suspension hos voksne med eosinofil spiserør

Inklusionskriterier:

• Underskrevet samtykke;
• Deltagere på 18 år eller derover;

• Deltagere diagnosticeret med eosinofil esophagitis, defineret som:

  1. Tilstedeværelse af symptomer på esophageal dysfunktion intermitterende eller kontinuerligt i løbet af den foregående uge til screeningsbesøget;
  2. Eosinofil esophageal inflammation med ≥ 15 eosinofiler/high-power felt, i screening endoskopi;
  3. Udelukkelse af andre årsager til esophageal eosinofili.

Ekskluderingskriterier:

• Alle kliniske fund og laboratoriefund, der efter investigatorens vurdering kan forstyrre forskningsdeltagernes sikkerhed;
• Deltagere med en forsnævring på endoskopi, der forhindrer passage af endoskopet;
• Historie om alkoholmisbrug eller stofbrug;
• Brug af samtidig behandling af enhver grund, der kan påvirke vurderingen;
• Anamnese med gastroøsofageal kirurgi;
• Anamnese med den unormale gastrointestinale lidelse;
• En anden lidelse, der forårsager esophageal eosinofili;
• Graviditet eller risiko for graviditet og ammende patienter;
• Deltagere med kendt allergi, kontraindikation eller overfølsomhed over for komponenterne i det lægemiddel, der anvendes i det kliniske forsøg;
• Deltagelse i kliniske forsøg i året før denne undersøgelse.