Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifisitet av dyspnélindring med inhalert furosemid (FurosAH)

24. august 2016 oppdatert av: Joanna Grogono, Oxford Brookes University
Denne studien evaluerer effekten av inhalert furosemid på ulike typer lindring av åndenød hos friske frivillige. Hver frivillig inhalerte tåke av enten furosemid eller et kontrollstoff ved 3 anledninger per dag på 2 separate dager. Den ene dagen utførte de en pustetest som skaper en "trang til å puste" kjent som luftsult (AH), og den andre dagen utførte de en pustetest som øker følelsen av arbeid/innsats (WE) ved å puste. Studien er dobbeltblind, så verken den frivillige eller forskningen vet hvilken tåke som inhaleres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert studie. 16 friske frivillige vil delta på 4 økter. Etter 2 treningsøkter vil forsøkspersonene gjennomgå 2 testdager hvor de vil få følelsen av 'luftsult' (hyperkapni med begrenset ventilasjon) før og etter tåkeinnånding på én dag og følelse av å puste 'anstrengelse' (økt ventilasjon med ekstern resistiv belastning) før og etter tåkeinhalasjoner på den andre testdagen. Tåken vil enten være furosemid eller en placebo (saltvann) tåke.

Trangen til å urinere fra systemisk absorpsjon fra lungene vil forklares ved samtidig administrering av intravenøs furosemid når saltvann inhaleres.

Furosemid er et reseptbelagt legemiddel som får nyrene til å produsere mer urin. Når det administreres ved inhalasjon som en aerosol, har det en direkte virkning i lungene som sensibiliserer langsomt tilpassende strekkreseptorer, noe som antas å forklare lindring av dyspné som tidligere er rapportert med inhalert furosemid.

Vagale afferenter fra lungestrekkreseptorene er kjent for å være involvert i lindring av luftsult, men det er ikke kjent om de også vil lindre følelsen av pusteanstrengelse. Lindring av åndenød vil bli målt og sammenlignet mellom de to prøvedagene for å se om furosemid spesifikt lindrer "luftsult"-typen av åndenød og ikke "anstrengelse"-typen av åndenød.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Friske individer

Ekskluderingskriterier:

  • På alle medisiner, inkludert urtemedisiner (annet enn milde smertestillende midler, vitaminer og mineraltilskudd eller, for kvinner, orale prevensjonsmidler), enten det er foreskrevet eller reseptfritt, i de to ukene før testøkter som involverer administrering av furosemid eller saltvann.
  • Kvinnelige deltakere som er gravide, ammer eller planlegger graviditet i løpet av forsøket
  • En sykehistorie med hjerte-, nyre- eller leversykdom/elektrolyttforstyrrelser/ immunsuppresjon/hyppige besvimelsesepisoder/KOLS/nesepolypper/Addisons/akutt porfyri/betydelige prostatasymptomer/akutt giktanfall/forventet levealder <6 måneder eller historie med allergisk reaksjon på furosemid og /eller noen av de andre innholdsstoffene i furosemid eller amilorid, sulfonamider eller sulfonamidderivater, slik som sulfadiazin eller ko-trimoksazol
  • Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i forsøket, eller kan påvirke resultatet av forsøket, eller deltakerens mulighet til å delta i forsøket.
  • Har deltatt i en annen forskningsstudie som involverer et undersøkelsesprodukt de siste 4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Luftsult

Tidligere studier har vist at inhalert furosemid lindrer 'luftsult'.

Hver frivillig har 3 tåker per besøk. Tåkene er enten i størrelsesorden furosemid-saltvann-furosemid eller saltvann-furosemid-saltvann. Furosemidtåken er 40 mg (10 mg/ml) forstøvet og saltvannståken er 4 ml forstøvet.

Indusert luftsult (hyperkapni med begrenset ventilasjon) er den aktive komparatoren og vil være den typen pustepust indusert, før og etter hver tåkeinnånding på én dag. .
Legemiddel: Saltvann
Andre navn:
  • 0,9% natriumklorid
Legemiddel: Furosemid
Andre navn:
  • Lasix
Eksperimentell: Arbeidsinnsats
Indusert følelse av pusteanstrengelse (økt ventilasjon med ekstern resistiv belastning) er den "eksperimentelle armen" og vil være den typen pustepust indusert, før og etter hver tåkeinnånding den andre dagen. .
Legemiddel: Saltvann
Andre navn:
  • 0,9% natriumklorid
Legemiddel: Furosemid
Andre navn:
  • Lasix

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for åndenød type
Tidsramme: 20 minutter
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er fra 0 (ingen åndenød) til 100 (maksimal åndenød villig til å tolerere). VAS måles hvert 15.-20. sekund under hver eksperimentelt indusert pustetest. Hver pustetest utføres før og etter hver tåkeinnånding. Totalt 6 pustetester. Det siste minuttet av en 4 minutters steady state pustetest analyseres.
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford Brookes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna C Grogono, MBBS, Oxford Brookes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UREC150939

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere