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Furosemide 흡입을 통한 호흡곤란 완화의 특이성 (FurosAH)

2016년 8월 24일 업데이트: Joanna Grogono, Oxford Brookes University
이 연구는 건강한 지원자를 대상으로 다양한 유형의 숨가쁨 완화에 대한 흡입 푸로세마이드의 효과를 평가합니다. 각 지원자는 별도의 2일에 하루에 3번 푸로세마이드 또는 대조 물질의 미스트를 흡입했습니다. 하루는 공기 기아(AH)로 알려진 '숨쉬고 싶은 충동'을 유발하는 숨가쁨 테스트를 수행했고, 다른 날에는 호흡의 작업/노력(WE) 감각을 증가시키는 숨가쁨 테스트를 수행했습니다. 이 연구는 이중 맹검이므로 지원자나 연구자 모두 어떤 미스트가 흡입되고 있는지 알 수 없습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 16명의 건강한 자원봉사자가 4개의 세션에 참석합니다. 2번의 연습 세션 후 피험자는 2일 동안 미스트 흡입 전후에 '공기 기아'(환기 제한이 있는 고탄산혈증)와 호흡 '노력'(외부 저항 부하로 환기 증가)을 느끼게 됩니다. 두 번째 시험일 미스트 흡입 전후. 미스트는 푸로세마이드 또는 위약(식염수) 미스트입니다.

폐의 전신 흡수로 인한 소변 충동은 식염수를 흡입했을 때 푸로세마이드 정맥주사를 동시에 투여하는 것으로 설명됩니다.

Furosemide는 신장에서 더 많은 소변을 생성하도록 하는 처방약입니다. 에어로졸로 흡입하여 투여하면 폐에서 천천히 적응하는 스트레치 수용체를 민감하게 만드는 직접적인 작용이 있으며, 이는 이전에 흡입된 푸로세미드로 보고된 호흡곤란의 경감을 설명하는 것으로 여겨집니다.

폐신장수용기로부터의 미주 구심신경은 공기 기아 완화에 관여하는 것으로 알려져 있지만 호흡 노력도 완화시키는지는 알려지지 않았습니다. 숨가쁨의 경감은 푸로세마이드가 구체적으로 '노력' 유형의 숨가쁨이 아니라 '공기 굶주림' 유형의 숨가쁨을 완화하는지 확인하기 위해 두 시험일 사이에 측정되고 비교될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 건강한 개인

제외 기준:

  • 푸로세마이드 또는 식염수 투여가 포함된 시험 세션 2주 전에 약초 약물(약한 진통제, 비타민 및 미네랄 보충제 또는 여성의 경우 경구 피임약 제외)을 포함한 모든 약물 복용.
  • 시험 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자
  • 심장, 신장 또는 간 질환/전해질 장애/면역 억제/빈번한 실신 에피소드/COPD/비용종/애디슨병/급성 포르피린증/중요한 전립선 증상/급성 통풍 발작/기대 수명 <6개월 또는 푸로세마이드 및 /또는 푸로세미드 또는 아밀로라이드, 설폰아미드 또는 설폰아미드 유도체(예: 설파디아진 또는 코-트리목사졸)의 다른 성분
  • 연구자의 의견에 따라 시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 시험 결과 또는 참가자의 시험 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
  • 지난 4주 동안 조사 제품과 관련된 또 다른 연구 실험에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에어 헝거

이전 연구에서는 흡입된 푸로세마이드가 '공기 기아'를 완화하는 것으로 나타났습니다.

각 지원자는 방문당 3개의 미스트를 가집니다. 안개는 Furosemide-Saline-Furosemide 또는 Saline-Furosemide-Saline의 순서입니다. 푸로세마이드 미스트는 40mg(10mg/ml) 분무되고 식염수 미스트는 4ml 분무됩니다.

유도된 공기 기아(환기 제한이 있는 과탄산혈증)는 능동적인 비교자이며 하루에 각각의 미스트 흡입 전후에 유도된 숨가쁨의 유형이 될 것입니다. .

다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨
다른 이름들:
  • 라식스
실험적: 노력
유도된 호흡 노력(외부 저항 부하로 상승된 환기)은 '실험군'이며 다른 날 각 미스트 흡입 전후에 유도된 호흡 곤란의 유형이 될 것입니다. .
다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨
다른 이름들:
  • 라식스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 유형에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 20 분
VAS(visual analogue scale)는 0(숨가쁨 없음)에서 100(견딜 의향이 있는 최대 숨가쁨)입니다. VAS는 각각의 실험적으로 유도된 호흡 테스트 동안 15-20초마다 측정됩니다. 각 호흡 테스트는 각 미스트 흡입 전후에 수행됩니다. 총 6번의 호흡 테스트. 4분 정상 상태 호흡 테스트의 마지막 1분을 분석합니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joanna C Grogono, MBBS, Oxford Brookes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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