Специфичность облегчения одышки с помощью ингаляционного фуросемида (FurosAH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. 16 здоровых добровольцев примут участие в 4 занятиях. После 2 практических занятий испытуемые пройдут 2 тестовых дня, во время которых их заставят почувствовать «воздушный голод» (гиперкапния с ограниченной вентиляцией) до и после вдыхания тумана в один день и ощущение «усилия» дыхания (повышенная вентиляция с внешней резистивной нагрузкой). до и после ингаляций тумана на второй день испытаний. Туман будет либо фуросемидом, либо плацебо (солевым раствором).
Позывы к мочеиспусканию из-за системной абсорбции из легких объясняются одновременным введением фуросемида внутривенно при вдыхании физиологического раствора.
Фуросемид — это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое заставляет почки вырабатывать больше мочи. При вдыхании в виде аэрозоля он оказывает прямое действие на легкие, вызывая сенсибилизацию медленно адаптирующихся рецепторов растяжения, что, как полагают, объясняет облегчение одышки, о котором ранее сообщалось при вдыхании фуросемида.
Известно, что блуждающие афференты от рецепторов растяжения легких участвуют в облегчении кислородного голодания, но неизвестно, облегчают ли они также ощущение дыхательного усилия. Облегчение одышки будет измеряться и сравниваться между двумя днями испытаний, чтобы увидеть, облегчает ли фуросемид одышку типа «воздушного голода», а не одышку типа «усилие».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди
Критерий исключения:
- Прием любых лекарств, в том числе препаратов растительного происхождения (кроме мягких анальгетиков, витаминов и минеральных добавок или, для женщин, оральных контрацептивов), независимо от того, прописаны ли они по рецепту или без рецепта, за две недели до тестовых сеансов с введением фуросемида или физиологического раствора.
- Участники женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в ходе исследования
- Заболевания сердца, почек или печени, электролитные нарушения, иммуносупрессия, частые обмороки, ХОБЛ, полипы в носу, болезнь Аддисона, острая порфирия, выраженные симптомы со стороны предстательной железы, острый приступ подагры, ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев или аллергическая реакция на фуросемид и /или любые другие ингредиенты фуросемида или амилорида, сульфаниламидов или производных сульфонамидов, такие как сульфадиазин или ко-тримоксазол
- Любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению Исследователя, может либо подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании.
- Участвовали в другом исследовательском испытании с использованием исследуемого продукта за последние 4 недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Воздушный голод
Предыдущие исследования показали, что ингаляции фуросемида уменьшают «воздушный голод». У каждого волонтера есть 3 тумана за посещение. Туманы бывают либо в порядке фуросемид-солевой раствор-фуросемид, либо солевой раствор-фуросемид-солевой раствор. Туман с фуросемидом распыляют по 40 мг (10 мг/мл), а солевой туман по 4 мл распыляют. Индуцированный кислородный голод (гиперкапния с ограниченной вентиляцией) является активным компаратором и будет типом индуцированной одышки до и после каждого вдыхания тумана в один день. . |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Работа усилие
Индуцированное ощущение дыхательного усилия (повышенная вентиляция с внешней резистивной нагрузкой) является «экспериментальной группой» и будет типом индуцированной одышки до и после каждого вдыхания тумана в другой день. .
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для типа одышки
Временное ограничение: 20 минут
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) составляет от 0 (нет одышки) до 100 (максимальная одышка, которую можно терпеть).
ВАШ измеряют каждые 15-20 секунд во время каждого экспериментально-индуцированного дыхательного теста.
Каждый дыхательный тест проводится до и после каждого вдыхания тумана.
Всего 6 дыхательных тестов.
Анализируется последняя минута 4-минутного дыхательного теста в устойчивом состоянии.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanna C Grogono, MBBS, Oxford Brookes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moosavi SH, Binks AP, Lansing RW, Topulos GP, Banzett RB, Schwartzstein RM. Effect of inhaled furosemide on air hunger induced in healthy humans. Respir Physiol Neurobiol. 2007 Apr 16;156(1):1-8. doi: 10.1016/j.resp.2006.07.004. Epub 2006 Aug 28.
- Nishino T, Ide T, Sudo T, Sato J. Inhaled furosemide greatly alleviates the sensation of experimentally induced dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1963-7. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9910009.
- Grogono JC, Butler C, Izadi H, Moosavi SH. Inhaled furosemide for relief of air hunger versus sense of breathing effort: a randomized controlled trial. Respir Res. 2018 Sep 20;19(1):181. doi: 10.1186/s12931-018-0886-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC150939
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .