Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahdistuslievityksen spesifisyys inhaloitavalla furosemidilla (FurosAH)

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Joanna Grogono, Oxford Brookes University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan inhaloitavan furosemidin vaikutusta erityyppisiin hengenahdistuksen lievitykseen terveillä vapaaehtoisilla. Jokainen vapaaehtoinen hengitti joko furosemidiä tai kontrolliainetta 3 kertaa päivässä 2 erillisenä päivänä. Eräänä päivänä he suorittivat yhden hengenahdistuksen testin, joka saa aikaan "hengityshalun", joka tunnetaan nimellä ilmanälkä (AH), ja toisena päivänä he suorittivat hengenahdistuksen testin, joka lisää hengityksen tunnetta/ponnistusta (WE). Tutkimus on kaksoissokkoutettu, joten vapaaehtoinen tai tutkija ei tiedä, mitä sumua hengitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. 16 tervettä vapaaehtoista osallistuu 4 istuntoon. Kahden harjoituskerran jälkeen koehenkilöt käyvät läpi 2 testipäivää, jolloin heidät saatetaan tuntemaan "ilmannälkä" (hyperkapnia rajoitetulla ventilaatiolla) ennen ja jälkeen sumuinhalaatioita yhtenä päivänä ja hengitys "ponnistusta" (korotettu ventilaatio ulkoisella resistiivisellä kuormalla) ennen ja jälkeen sumuhengityksen toisena testipäivänä. Sumu on joko furosemidiä tai lumelääkettä (suolaliuosta).

Systeemisen keuhkoista imeytymisen aiheuttama virtsaamistarve otetaan huomioon antamalla samanaikaisesti furosemidiä suonensisäisesti suolaliuosta hengitettäessä.

Furosemidi on reseptilääke, joka saa munuaiset tuottamaan enemmän virtsaa. Kun se annetaan inhalaationa aerosolina, sillä on suora vaikutus keuhkoihin, mikä herkistää hitaasti mukautuvia venytysreseptoreita, minkä uskotaan helpottavan hengenahdistusta, jota on aiemmin raportoitu inhaloitavan furosemidin yhteydessä.

Keuhkojen venytysreseptoreista peräisin olevien vagaalisten afferentien tiedetään osallistuvan ilmannälän lievitykseen, mutta ei tiedetä, lievittävätkö ne myös hengitysponnistuksen tunnetta. Hengenahdistuksen lievitystä mitataan ja sitä verrataan kahden koepäivän välillä sen selvittämiseksi, lievittääkö furosemidi nimenomaan "ilmannälkä" -tyyppistä hengenahdistusta eikä "ponnistelutyyppistä" hengenahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terveet ihmiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikille lääkkeille, mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet (muut kuin miedot kipulääkkeet, vitamiinit ja kivennäisvalmisteet tai naisille suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet), olivatpa ne määrättyjä tai reseptivapaita, kahden viikon aikana ennen testijaksoja, joihin sisältyy furosemidin tai suolaliuoksen antaminen.
  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta kokeen aikana
  • Anamneesissa sydän-, munuais- tai maksasairaus/elektrolyyttihäiriöt/immunosuppressio/usein pyörtyminen/keuhkoahtaumatauti/nenäpolyypit/Addisonin/akuutti porfyria/merkittävät eturauhasoireet/akuutti kihtikohtaus/elinajanodote alle 6 kuukautta tai allerginen reaktio furosemidille ja / tai jokin muu furosemidin tai amiloridin ainesosa, sulfonamidit tai sulfonamidijohdannaiset, kuten sulfadiatsiini tai kotrimoksatsoli
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote viimeisen 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ilman nälkä

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että inhaloitava furosemidi lievittää "ilmannälkää".

Jokaisella vapaaehtoisella on 3 sumua käyntiä kohden. Sumut ovat joko järjestyksessä Furosemidi-Suolaliuos-Furosemidi tai Suolaliuos-Furosemidi-Suolaliuos. Furosemidisumua sumutetaan 40 mg (10 mg/ml) ja suolaliuossumua 4 ml.

Indusoitu ilmannälkä (hyperkapnia rajoitetulla ventilaatiolla) on aktiivinen vertailutekijä ja se on hengenahdistuksen tyyppi ennen jokaista sumun hengittämistä ja sen jälkeen yhtenä päivänä. .
Lääke: Suolaliuos
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Lääke: Furosemidi
Muut nimet:
  • Lasix
Kokeellinen: Työnteko
Indusoitunut hengitysponnistuksen tunne (korotettu ilmanvaihto ulkoisella resistiivisellä kuormituksella) on "kokeellinen käsivarsi", ja se on hengästymisen tyyppi ennen jokaista sumun hengittämistä toisena päivänä ja sen jälkeen. .
Lääke: Suolaliuos
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Lääke: Furosemidi
Muut nimet:
  • Lasix

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko hengenahdistustyypille
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on 0 (ei hengenahdistusta) 100:aan (maksimaalinen hengästyneisyys, joka on valmis sietämään). VAS mitataan 15-20 sekunnin välein jokaisen kokeellisesti indusoidun hengitystestin aikana. Jokainen hengityskoe suoritetaan ennen jokaista sumun hengittämistä ja sen jälkeen. Yhteensä 6 hengitystestiä. 4 minuutin vakaan tilan hengitystestin viimeinen minuutti analysoidaan.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford Brookes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna C Grogono, MBBS, Oxford Brookes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UREC150939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa