Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dyspnoe enyhítésének sajátossága belélegzett furoszemiddel (FurosAH)

2016. augusztus 24. frissítette: Joanna Grogono, Oxford Brookes University
Ez a tanulmány értékeli az inhalált furoszemid hatását a légszomj enyhítésére egészséges önkénteseknél. Minden önkéntes belélegezte a furoszemid vagy egy kontrollanyag permetét, naponta 3 alkalommal, 2 külön napon. Az egyik napon végeztek egy légszomj tesztet, amely "légzési késztetést" vált ki, amelyet levegőéhségnek (AH) neveznek, a másik napon pedig légszomj tesztet végeztek, amely növeli a légzési munka/erőfeszítés érzését (WE). A vizsgálat kettős vak, így sem az önkéntes, sem a kutató nem tudja, melyik ködöt lélegzi be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. 16 egészséges önkéntes vesz részt 4 foglalkozáson. 2 gyakorlat után az alanyok 2 tesztnapon esnek át, ahol „levegőéhséget” (hiperkapniát korlátolt lélegeztetéssel) egy napon ködbelégzés előtt és után, valamint légzési „erőfeszítést” (emelt lélegeztetés külső rezisztív terhelés mellett) éreztetik velük. a köd belélegzése előtt és után a második vizsgálati napon. A köd vagy furoszemid vagy placebo (sóoldat) köd.

A tüdőből történő szisztémás felszívódásból eredő vizelési ingert az intravénás furoszemid egyidejű beadása számolja be, amikor sóoldatot inhalálnak.

A furoszemid vényköteles gyógyszer, amely több vizeletet termel a vesékben. Aeroszol formájában belélegezve alkalmazva közvetlen hatást fejt ki a tüdőben, ami érzékenyíti a lassan alkalmazkodó nyúlásreceptorokat, amiről úgy gondolják, hogy ez felelős a korábban inhalált furoszemiddel kapcsolatos nehézlégzés enyhítéséért.

A tüdő nyúlási receptoraiból származó vagális afferensek köztudottan részt vesznek a levegőéhség enyhítésében, de nem ismert, hogy enyhítik-e a légzési erőfeszítés érzését is. Mérni fogják a légszomj enyhülését, és összehasonlítják a két vizsgálati nap között, hogy kiderüljön, a furoszemid specifikusan enyhíti-e a légszomj „levegőéhség” típusát, és nem az „erőfeszítés” típusú légszomjat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Egészséges egyének

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen gyógyszerre, beleértve a gyógynövényből készült gyógyszereket (kivéve az enyhe fájdalomcsillapítókat, vitaminokat és ásványi anyagokat kiegészítők, illetve nők esetében orális fogamzásgátlók), akár felírt, akár vény nélkül kapható, a furoszemid vagy sóoldat beadásával járó vizsgálati ciklusokat megelőző két hétben.
  • Női résztvevők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat során
  • Szív-, vese- vagy májbetegség/elektrolit-zavarok/immunszuppresszió/gyakori ájulási epizódok/COPD/orrpolip/Addison-kór/akut porfíria/jelentős prosztata tünetek/akut köszvényes roham/a várható élettartam 6 hónapnál kisebb vagy allergiás reakció a furoszemidre és /vagy a furoszemid vagy amilorid, szulfonamidok vagy szulfonamid-származékok bármely egyéb összetevője, például szulfadiazin vagy ko-trimoxazol
  • Bármilyen egyéb jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a Vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetheti a résztvevőket, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét, illetve a résztvevő vizsgálatban való részvételi képességét.
  • Részt vett egy másik kutatási kísérletben, amely egy vizsgálati készítményt tartalmazott az elmúlt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Levegőéhség

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az inhalált furoszemid enyhíti a „levegőéhséget”.

Minden önkéntesnek 3 ködje van látogatásonként. A ködök furoszemid-sóoldat-furoszemid vagy sóoldat-furoszemid-sóoldat sorrendben vannak. A furoszemid köd 40 mg (10 mg/ml) porlasztása, a sóoldat köd pedig 4 ml porlasztása történik.

Az indukált levegőéhség (hiperkapnia korlátozott lélegeztetéssel) az aktív összehasonlító tényező, és ez a légszomj kiváltott típusa minden ködbelégzés előtt és után egy napon. .

Más nevek:
  • 0,9% nátrium-klorid
Más nevek:
  • Lasix
Kísérleti: Munka erőfeszítés
Az indukált légzési erőfeszítés érzése (megnövelt szellőztetés külső rezisztív terheléssel) a „kísérleti kar”, és ez a légszomj kiváltott típusa minden ködbelégzés előtt és után a másik napon. .
Más nevek:
  • 0,9% nátrium-klorid
Más nevek:
  • Lasix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a légszomj típusához
Időkeret: 20 perc
A vizuális analóg skála (VAS) 0-tól (nincs légszomj) 100-ig (maximális légszomj, amelyet hajlandó elviselni). A VAS-t minden kísérletileg kiváltott légzési teszt során 15-20 másodpercenként mérik. Minden légzési tesztet minden ködbelélegzés előtt és után kell elvégezni. Összesen 6 légzési teszt. Egy 4 perces egyensúlyi állapotú légzésteszt utolsó percét elemzik.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanna C Grogono, MBBS, Oxford Brookes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

3
Iratkozz fel