- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885675
En observasjonsstudie av sammenhengen mellom miRNA i perifert blod og prognose hos pasienter med ARDS
30. august 2016 oppdatert av: Jianfeng Xie, Southeast University, China
For å evaluere korrelasjonen mellom verdien av miRNA relatert til ARDS og vaskulær endotelcelle og ARDS alvorlighetsgrad, vaskulær endotelcelleskadegrad, dødelighet hos pasienter med ARDS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha konsultert litteratur, får vi 14 miRNA relatert til ARDS og vaskulær endotelcelle (ARDS-VEC-miRNA) og 2 biomarkører for sviende vaskulær endotel. ARDS-VEC-miRNA inkluderer miR-15a-5p,miR-16-5p,miR -21-5p,miR-24-3p,miR-26a-5p,miR-27a-3p,miR-27b-3p,miR-126-3p,miR-150-5p,miR-146a-5p,miR-155 -5p,miR-221-3p,miR-223-3p,miR-320a.Biomarkørene for svidende vaskulært endotel inkluderer vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1(VCAM-1),von Willebrand-faktor(vWF).20 friske kontroller og 60 pasienter diagnostisert som ARDS på intensivavdelingen ble inkludert i denne studien
blod alle deltakere innen 24 timer etter innmelding og få plasma. Deretter oppdager vi ARDS-VEC-miRNAs, VCAM-1, vWF-nivåer i plasma ved hjelp av kvantitativ PCR i sanntid, registrerer alvorlighetsgraden av sykdommen og overlevelsesstatus innen 28 dager av alle pasienter. Til slutt evaluerer vi korrelasjonen mellom verdien av miRNA relatert til ARDS og vaskulære endotelceller og ARDS alvorlighetsgrad, vaskulær endotelcelleskadegrad, dødelighet hos pasienter med ARDS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhong-Da hospital
-
Ta kontakt med:
- Huang Yingzi, doctor
- Telefonnummer: +8613951693278
-
Underetterforsker:
- Zheng Yi, postgraduate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 friske kontroller og 60 pasienter diagnostisert som ARDS på intensivavdelingen ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) Innlagt på intensivavdeling, ARDS-pasienter (Berlin-kriterier), (2) Pasienter diagnostisert ARDS innen 24 timer, (3) Pasienter er mellom 18 år og 85 år.
Eksklusjonskriterier:1)Gravide kvinner, 2)Pasienter med ondartet svulst, 3)Immunsuppresjon eller immunsupprimerte pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
|
prøve ikke mer enn 3 ml
|
|
ARDS
|
prøve ikke mer enn 3 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARDS miRNA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .