- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885675
Une étude observationnelle de la corrélation entre les miARN dans le sang périphérique et le pronostic chez les patients atteints de SDRA
30 août 2016 mis à jour par: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Évaluer la corrélation entre la valeur des miARN liés au SDRA et la sévérité des cellules endothéliales vasculaires et du SDRA, le degré d'endommagement des cellules endothéliales vasculaires et la mortalité chez les patients atteints de SDRA.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir consulté la littérature, nous obtenons 14 miARN liés à l'ARDS et aux cellules endothéliales vasculaires (ARDS-VEC-miARN) et 2 biomarqueurs de l'endothélium vasculaire cinglant. Les ARDS-VEC-miARN comprennent miR-15a-5p, miR-16-5p, miR -21-5p, miR-24-3p, miR-26a-5p, miR-27a-3p, miR-27b-3p, miR-126-3p, miR-150-5p, miR-146a-5p, miR-155 -5p, miR-221-3p, miR-223-3p, miR-320a. les patients diagnostiqués comme SDRA en soins intensifs ont été inclus dans cette étude.
sang tous les participants dans les 24 heures suivant l'inscription et obtenons le plasma. Ensuite, nous détectons les niveaux d'ARDS-VEC-miARN, VCAM-1, vWF dans le plasma par PCR quantitative en temps réel, enregistrons la gravité de la maladie et l'état de survie dans les 28 jours de chaque patient. Enfin, nous évaluons la corrélation entre la valeur du miARN lié au SDRA et la sévérité des cellules endothéliales vasculaires et du SDRA, le degré d'endommagement des cellules endothéliales vasculaires et la mortalité chez les patients atteints de SDRA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hunag Yingzi, doctor
- Numéro de téléphone: +8613951693278
- E-mail: yz_huang@126.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhong-Da hospital
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Contact:
- Huang Yingzi, doctor
- Numéro de téléphone: +8613951693278
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Sous-enquêteur:
- Zheng Yi, postgraduate
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
20 témoins sains et 60 patients diagnostiqués comme SDRA en soins intensifs ont été inclus dans cette étude.
La description
Critères d'inclusion : (1) Admis aux soins intensifs, patients atteints de SDRA (critères de Berlin), (2) Patients ayant reçu un diagnostic de SDRA dans les 24 heures, (3) Patients âgés de 18 à 85 ans.
Critères d'exclusion : 1) Femmes enceintes, 2) Patients atteints d'une tumeur maligne, 3) Patients immunodéprimés ou immunodéprimés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle sain
|
échantillon pas plus de 3 ml
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SDRA
|
échantillon pas plus de 3 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité
Délai: 28 jours
|
28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Première publication (Estimation)
31 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ARDS miRNA
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