- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02885675
Un estudio observacional de la correlación entre miARN en sangre periférica y pronóstico en pacientes con SDRA
30 de agosto de 2016 actualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Evaluar la correlación entre el valor de miARN relacionado con el SDRA y la gravedad de las células endoteliales vasculares y el SDRA, el grado de daño de las células endoteliales vasculares y la mortalidad en pacientes con SDRA.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de consultar la literatura, obtenemos 14 miRNAs relacionados con ARDS y células endoteliales vasculares (ARDS-VEC-miRNAs) y 2 biomarcadores de endotelio vascular mordaz. Los ARDS-VEC-miRNAs incluyen miR-15a-5p,miR-16-5p,miR -21-5p, miR-24-3p, miR-26a-5p, miR-27a-3p, miR-27b-3p, miR-126-3p, miR-150-5p, miR-146a-5p, miR-155 -5p,miR-221-3p,miR-223-3p,miR-320a. Los biomarcadores del endotelio vascular mordaz incluyen la molécula de adhesión de células vasculares 1 (VCAM-1), el factor von Willebrand (vWF). 20 controles sanos y 60 pacientes diagnosticados como SDRA en la UCI se incluyeron en este estudio.
sangre de cada participante dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción y obtener el plasma. Luego, detectamos ARDS-VEC-miRNAs, VCAM-1, niveles de vWF en plasma mediante PCR cuantitativa en tiempo real, registramos la gravedad de la enfermedad y el estado de supervivencia dentro de los 28 días de cada paciente. Finalmente, evaluamos la correlación entre el valor de miARN relacionado con el SDRA y la gravedad de las células endoteliales vasculares y el SDRA, el grado de daño de las células endoteliales vasculares, la mortalidad en pacientes con SDRA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhong-Da hospital
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Contacto:
- Huang Yingzi, doctor
- Número de teléfono: +8613951693278
-
Sub-Investigador:
- Zheng Yi, postgraduate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se incluyeron 20 controles sanos y 60 pacientes diagnosticados como ARDS en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión: (1) Pacientes ingresados en la UCI, con SDRA (criterios de Berlín), (2) Pacientes diagnosticados con SDRA dentro de las 24 horas, (3) Pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 85 años.
Criterios de exclusión: 1) Mujeres embarazadas, 2) Pacientes con tumor maligno, 3) Pacientes inmunodeprimidos o inmunocomprometidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control saludable
|
muestra no más de 3ml
|
|
SDRA
|
muestra no más de 3ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARDS miRNA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .