- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02885675
Um estudo observacional da correlação entre o miRNA no sangue periférico e o prognóstico em pacientes com SDRA
30 de agosto de 2016 atualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Avaliar a correlação entre o valor do miRNA relacionado à SDRA e células endoteliais vasculares e a gravidade da SDRA, grau de dano das células endoteliais vasculares, mortalidade em pacientes com SDRA.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após consulta à literatura, obtivemos 14 miRNAs relacionados a ARDS e células endoteliais vasculares (ARDS-VEC-miRNAs) e 2 biomarcadores de endotélio vascular contundente. Os ARDS-VEC-miRNAs incluem miR-15a-5p,miR-16-5p,miR -21-5p,miR-24-3p,miR-26a-5p,miR-27a-3p,miR-27b-3p,miR-126-3p,miR-150-5p,miR-146a-5p,miR-155 -5p,miR-221-3p,miR-223-3p,miR-320a. Os biomarcadores de endotélio vascular contundente incluem molécula de adesão celular vascular-1 (VCAM-1), fator de von Willebrand (vWF).20 controles saudáveis e 60 pacientes com diagnóstico de SDRA na UTI foram incluídos neste estudo.
sangue todos os participantes dentro de 24 horas após a inscrição e obter o plasma. Em seguida, detectamos ARDS-VEC-miRNAs, VCAM-1, níveis de vWF no plasma por PCR quantitativo em tempo real, registramos a gravidade da doença e o status de sobrevivência em 28 dias de todos os pacientes. Finalmente, avaliamos a correlação entre o valor do miRNA relacionado à SDRA e células endoteliais vasculares e gravidade da SDRA, grau de dano das células endoteliais vasculares, mortalidade em pacientes com SDRA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhong-Da hospital
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Contato:
- Huang Yingzi, doctor
- Número de telefone: +8613951693278
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Subinvestigador:
- Zheng Yi, postgraduate
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
20 controles saudáveis e 60 pacientes com diagnóstico de SDRA na UTI foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:(1) Admitidos em UTI, pacientes com SDRA (critérios de Berlim), (2) Pacientes com diagnóstico de SDRA em 24 horas, (3) Pacientes com idade entre 18 e 85 anos.
Critérios de Exclusão: 1)Grávidas, 2)Pacientes com tumor maligno, 3)Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle saudável
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amostra não superior a 3ml
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ARDS
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amostra não superior a 3ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 28 dias
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARDS miRNA
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