- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02885675
En observationsundersøgelse af sammenhængen mellem miRNA i perifert blod og prognose hos patienter med ARDS
30. august 2016 opdateret af: Jianfeng Xie, Southeast University, China
For at evaluere sammenhængen mellem værdien af miRNA relateret til ARDS og vaskulær endotelcelle og ARDS sværhedsgrad, vaskulær endothelcelleskadelig grad, dødelighed hos patienter med ARDS.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have konsulteret litteratur opnår vi 14 miRNA'er relateret til ARDS og vaskulære endotelceller (ARDS-VEC-miRNA'er) og 2 biomarkører for svidende vaskulær endotel. ARDS-VEC-miRNA'erne omfatter miR-15a-5p,miR-16-5p,miR -21-5p,miR-24-3p,miR-26a-5p,miR-27a-3p,miR-27b-3p,miR-126-3p,miR-150-5p,miR-146a-5p,miR-155 -5p,miR-221-3p,miR-223-3p,miR-320a.Biomarkørerne for svidende vaskulært endotel omfatter vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1(VCAM-1),von Willebrand-faktor(vWF).20 sunde kontroller og 60 patienter diagnosticeret som ARDS på intensivafdeling blev inkluderet i denne undersøgelse.we
blod alle deltagere inden for 24 timer efter tilmelding og få plasmaet. Derefter detekterer vi ARDS-VEC-miRNAs, VCAM-1, vWF-niveauer i plasma ved kvantitativ PCR i realtid, registrerer sværhedsgraden af sygdommen og overlevelsesstatus inden for 28 dage af alle patienter. Endelig evaluerer vi sammenhængen mellem værdien af miRNA relateret til ARDS og vaskulære endotelceller og ARDS sværhedsgrad, vaskulær endotelcelleskadelig grad, dødelighed hos patienter med ARDS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hunag Yingzi, doctor
- Telefonnummer: +8613951693278
- E-mail: yz_huang@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhong-Da hospital
-
Kontakt:
- Huang Yingzi, doctor
- Telefonnummer: +8613951693278
-
Underforsker:
- Zheng Yi, postgraduate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 raske kontroller og 60 patienter diagnosticeret som ARDS på intensivafdeling blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:(1)Indlagt på intensivafdeling, ARDS-patienter (Berlin-kriterier), (2)Patienter diagnosticeret ARDS inden for 24 timer, (3)Patienter i alderen mellem 18 år og 85 år.
Eksklusionskriterier:1)Gravide kvinder, 2)Patienter med ondartet tumor, 3)Immunsuppression eller immunsvækkede patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund kontrol
|
prøve ikke mere end 3 ml
|
ARDS
|
prøve ikke mere end 3 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2016
Først opslået (Skøn)
31. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARDS miRNA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige