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Eine Beobachtungsstudie zur Korrelation zwischen miRNA im peripheren Blut und der Prognose bei Patienten mit ARDS

30. August 2016 aktualisiert von: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Um die Korrelation zwischen dem Wert von miRNA im Zusammenhang mit ARDS und vaskulären Endothelzellen und dem ARDS-Schweregrad, dem Grad der Schädigung vaskulärer Endothelzellen und der Mortalität bei Patienten mit ARDS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Rücksprache mit der Literatur erhalten wir 14 miRNAs im Zusammenhang mit ARDS und vaskulären Endothelzellen (ARDS-VEC-miRNAs) und 2 Biomarker für vernichtendes vaskuläres Endothel. Zu den ARDS-VEC-miRNAs gehören miR-15a-5p, miR-16-5p, miR -21-5p,miR-24-3p,miR-26a-5p,miR-27a-3p,miR-27b-3p,miR-126-3p,miR-150-5p,miR-146a-5p,miR-155 -5p, miR-221-3p, miR-223-3p, miR-320a. Zu den Biomarkern für schädigendes Gefäßendothel gehören das Gefäßzelladhäsionsmolekül-1 (VCAM-1), der Von-Willebrand-Faktor (vWF). 20 gesunde Kontrollpersonen und 60 Patienten, bei denen ARDS auf der Intensivstation diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie einbezogen Blut aller Teilnehmer innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung und Entnahme des Plasmas. Anschließend ermitteln wir die ARDS-VEC-miRNAs-, VCAM-1- und vWF-Spiegel im Plasma durch quantitative Echtzeit-PCR und zeichnen den Schweregrad der Erkrankung auf und Überlebensstatus innerhalb von 28 Tagen aller Patienten. Schließlich bewerten wir die Korrelation zwischen dem Wert von miRNA im Zusammenhang mit ARDS und Gefäßendothelzellen und dem ARDS-Schweregrad, dem Grad der Schädigung von Gefäßendothelzellen und der Mortalität bei Patienten mit ARDS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhong-Da hospital
        • Kontakt:
          • Huang Yingzi, doctor
          • Telefonnummer: +8613951693278
        • Unterermittler:
          • Zheng Yi, postgraduate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden 20 gesunde Kontrollpersonen und 60 Patienten mit der Diagnose ARDS auf der Intensivstation einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: (1) Aufnahme auf die Intensivstation, ARDS-Patienten (Berliner Kriterien), (2) Patienten, bei denen ARDS innerhalb von 24 Stunden diagnostiziert wurde, (3) Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.

Ausschlusskriterien: 1) Schwangere Frauen, 2) Patienten mit bösartigem Tumor, 3) Immunsuppression oder immungeschwächte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
Sonstiges: Blutprobe
Probe nicht mehr als 3 ml
Akutes Lungenversagen
Sonstiges: Blutprobe
Probe nicht mehr als 3 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARDS miRNA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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