- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02885675
Uno studio osservazionale sulla correlazione tra miRNA nel sangue periferico e prognosi nei pazienti con ARDS
30 agosto 2016 aggiornato da: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Valutare la correlazione tra il valore del miRNA correlato all'ARDS e alle cellule endoteliali vascolari e la gravità dell'ARDS, il grado di danno delle cellule endoteliali vascolari, la mortalità nei pazienti con ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver consultato la letteratura, otteniamo 14 miRNA correlati all'ARDS e alla cellula endoteliale vascolare (ARDS-VEC-miRNA) e 2 biomarcatori dell'endotelio vascolare graffiante. Gli ARDS-VEC-miRNA includono miR-15a-5p, miR-16-5p, miR -21-5p, miR-24-3p, miR-26a-5p, miR-27a-3p, miR-27b-3p, miR-126-3p, miR-150-5p, miR-146a-5p, miR-155 -5p, miR-221-3p, miR-223-3p, miR-320a. I biomarcatori dell'endotelio vascolare graffiante includono la molecola di adesione delle cellule vascolari-1 (VCAM-1), il fattore di von Willebrand (vWF). 20 controlli sani e 60 pazienti con diagnosi di ARDS in terapia intensiva sono stati inclusi in questo studio
sangue ogni partecipante entro 24 ore dall'arruolamento e ottenere il plasma. Quindi, rileviamo i livelli di ARDS-VEC-miRNA, VCAM-1, vWF nel plasma mediante PCR quantitativa in tempo reale, registriamo la gravità della malattia e lo stato di sopravvivenza entro 28 giorni di ogni paziente. Infine, valutiamo la correlazione tra il valore del miRNA correlato all'ARDS e alle cellule endoteliali vascolari e la gravità dell'ARDS, il grado di danneggiamento delle cellule endoteliali vascolari, la mortalità nei pazienti con ARDS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Zhong-Da hospital
-
Contatto:
- Huang Yingzi, doctor
- Numero di telefono: +8613951693278
-
Sub-investigatore:
- Zheng Yi, postgraduate
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In questo studio sono stati inclusi 20 controlli sani e 60 pazienti con diagnosi di ARDS in terapia intensiva.
Descrizione
Criteri di inclusione: (1) Ammessi in terapia intensiva, pazienti con ARDS (criteri di Berlino), (2) Pazienti con diagnosi di ARDS entro 24 ore, (3) Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni.
Criteri di esclusione: 1) Donne in gravidanza, 2) Pazienti con tumore maligno, 3) Pazienti immunosoppressi o immunocompromessi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo sano
|
campione non più di 3 ml
|
|
Sindrome da distress respiratorio acuto
|
campione non più di 3 ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARDS miRNA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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