- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02885675
Badanie obserwacyjne korelacji między miRNA we krwi obwodowej a rokowaniem u pacjentów z ARDS
30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Ocena korelacji między wartością miRNA związaną z ARDS i komórkami śródbłonka naczyniowego a nasileniem ARDS, stopniem uszkodzenia komórek śródbłonka naczyniowego, śmiertelnością u pacjentów z ARDS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po konsultacji z literaturą otrzymujemy 14 miRNA związanych z ARDS i komórkami śródbłonka naczyń (ARDS-VEC-miRNA) oraz 2 biomarkery zjadliwego śródbłonka naczyń. ARDS-VEC-miRNA obejmują miR-15a-5p, miR-16-5p, miR -21-5p,miR-24-3p,miR-26a-5p,miR-27a-3p,miR-27b-3p,miR-126-3p,miR-150-5p,miR-146a-5p,miR-155 -5p, miR-221-3p, miR-223-3p, miR-320a. Biomarkery zjadliwego śródbłonka naczyniowego obejmują cząsteczkę adhezyjną komórek naczyniowych-1 (VCAM-1), czynnik von Willebranda (vWF). 20 zdrowych kontroli i 60 pacjentów z rozpoznaniem ARDS na OIT zostało włączonych do tego badania.we
krwi każdego uczestnika w ciągu 24 godzin po rejestracji i uzyskaniu osocza. Następnie wykrywamy poziomy ARDS-VEC-miRNA, VCAM-1, vWF w osoczu za pomocą ilościowego PCR w czasie rzeczywistym, rejestrujemy ciężkość choroby i status przeżycia w ciągu 28 dni wszystkich pacjentów. Na koniec oceniamy korelację między wartością miRNA związaną z ARDS a komórkami śródbłonka naczyniowego i nasileniem ARDS, stopniem uszkodzenia komórek śródbłonka naczyniowego, śmiertelnością u pacjentów z ARDS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Zhong-Da hospital
-
Kontakt:
- Huang Yingzi, doctor
- Numer telefonu: +8613951693278
-
Pod-śledczy:
- Zheng Yi, postgraduate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej i 60 pacjentów z rozpoznaniem ARDS na OIOM-ie.
Opis
Kryteria włączenia: (1) Przyjęci na OIOM, pacjenci z ARDS (kryteria berlińskie), (2) Pacjenci z rozpoznaniem ARDS w ciągu 24 godzin, (3) Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat.
Kryteria wykluczenia: 1) Kobiety w ciąży, 2) Pacjenci z nowotworem złośliwym, 3) Pacjenci z immunosupresją lub z obniżoną odpornością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola
|
próbka nie większa niż 3 ml
|
|
ARDS
|
próbka nie większa niż 3 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
28-dniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARDS miRNA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .