- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02885675
Обсервационное исследование корреляции между микроРНК в периферической крови и прогнозом у пациентов с ОРДС
30 августа 2016 г. обновлено: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Оценить корреляцию между величиной миРНК, связанной с ОРДС и эндотелиальными клетками сосудов, и тяжестью ОРДС, степенью повреждения эндотелиальных клеток сосудов, смертностью у пациентов с ОРДС.
Обзор исследования
Подробное описание
Изучив литературу, мы получили 14 миРНК, связанных с ОРДС и эндотелиальными клетками сосудов (ARDS-VEC-миРНК), и 2 биомаркера повреждающего эндотелия сосудов. -21-5п,миР-24-3п,миР-26а-5п,миР-27а-3п,миР-27б-3п,миР-126-3п,миР-150-5п,миР-146а-5п,миР-155 -5p, miR-221-3p, miR-223-3p, miR-320a. Биомаркеры шелушения эндотелия сосудов включают молекулу адгезии сосудистых клеток-1 (VCAM-1), фактор фон Виллебранда (vWF). 20 здоровых контролей и 60 в это исследование были включены пациенты с диагнозом ОРДС в отделении интенсивной терапии.
кровь каждого участника в течение 24 часов после регистрации и получения плазмы. Затем мы определяем уровни ARDS-VEC-микроРНК, VCAM-1, vWF в плазме с помощью количественной ПЦР в реальном времени, регистрируем тяжесть заболевания и статус выживания в течение 28 дней. каждого пациента. Наконец, мы оцениваем корреляцию между значением микроРНК, связанной с ОРДС и эндотелиальными клетками сосудов, и тяжестью ОРДС, степенью повреждения эндотелиальных клеток сосудов, смертностью у пациентов с ОРДС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhong-Da hospital
-
Контакт:
- Huang Yingzi, doctor
- Номер телефона: +8613951693278
-
Младший исследователь:
- Zheng Yi, postgraduate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены 20 здоровых лиц контрольной группы и 60 пациентов с диагнозом ОРДС в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения: (1) поступившие в отделение интенсивной терапии, пациенты с ОРДС (Берлинские критерии), (2) пациенты с диагнозом ОРДС в течение 24 часов, (3) возраст пациентов от 18 до 85 лет.
Критерии исключения: 1) беременные женщины, 2) пациенты со злокачественной опухолью, 3) пациенты с иммуносупрессией или ослабленным иммунитетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
проба не более 3мл
|
|
ОРДС
|
проба не более 3мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ARDS miRNA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .