- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02885675
En observationsstudie av sambandet mellan miRNA i perifert blod och prognos hos patienter med ARDS
30 augusti 2016 uppdaterad av: Jianfeng Xie, Southeast University, China
För att utvärdera korrelationen mellan värdet av miRNA relaterat till ARDS och vaskulär endotelcell och ARDS svårighetsgrad, vaskulär endotelcellsskadande grad, dödlighet hos patienter med ARDS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha konsulterat litteratur får vi 14 miRNA relaterade till ARDS och vaskulära endotelceller (ARDS-VEC-miRNA) och 2 biomarkörer för svidande vaskulär endotel. ARDS-VEC-miRNA inkluderar miR-15a-5p,miR-16-5p,miR -21-5p,miR-24-3p,miR-26a-5p,miR-27a-3p,miR-27b-3p,miR-126-3p,miR-150-5p,miR-146a-5p,miR-155 -5p,miR-221-3p,miR-223-3p,miR-320a.Biomarkörerna för svidande vaskulär endotel inkluderar vaskulär celladhesionsmolekyl-1(VCAM-1),von Willebrand-faktor(vWF).20 friska kontroller och 60 patienter som diagnostiserats som ARDS på ICU inkluderades i denna studie
blod varje deltagare inom 24 timmar efter inskrivningen och skaffa plasman. Sedan detekterar vi ARDS-VEC-miRNAs, VCAM-1, vWF-nivåer i plasma genom kvantitativ PCR i realtid, registrerar sjukdomens svårighetsgrad och överlevnadsstatus inom 28 dagar av varje patient. Slutligen utvärderar vi korrelationen mellan värdet av miRNA relaterat till ARDS och vaskulära endotelceller och ARDS svårighetsgrad, vaskulär endotelcellsskadande grad, dödlighet hos patienter med ARDS.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Zhong-Da hospital
-
Kontakt:
- Huang Yingzi, doctor
- Telefonnummer: +8613951693278
-
Underutredare:
- Zheng Yi, postgraduate
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
20 friska kontroller och 60 patienter med diagnosen ARDS på intensivvårdsavdelningen inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:(1)Inlagd på intensivvårdsavdelning, ARDS-patienter (Berlinkriterier), (2)Patienter diagnostiserade ARDS inom 24 timmar, (3)Patienter är mellan 18 år och 85 år gamla.
Uteslutningskriterier:1)Gravida kvinnor, 2)Patienter med maligna tumörer, 3)Immunsuppression eller immunsupprimerade patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontroll
|
provet inte mer än 3 ml
|
|
ARDS
|
provet inte mer än 3 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ARDS miRNA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .