- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02885675
Observační studie korelace mezi miRNA v periferní krvi a prognózou u pacientů s ARDS
30. srpna 2016 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Vyhodnotit korelaci mezi hodnotou miRNA související s ARDS a vaskulárními endoteliálními buňkami a závažností ARDS, stupněm poškození vaskulárních endoteliálních buněk, mortalitou u pacientů s ARDS.
Přehled studie
Detailní popis
Po konzultaci s literaturou jsme získali 14 miRNA souvisejících s ARDS a vaskulární endoteliální buňkou (ARDS-VEC-miRNA) a 2 biomarkery scathing vaskulárního endotelu. Mezi ARDS-VEC-miRNA patří miR-15a-5p, miR-16-5p, miR -21-5p,miR-24-3p,miR-26a-5p,miR-27a-3p,miR-27b-3p,miR-126-3p,miR-150-5p,miR-146a-5p,miR-155 -5p,miR-221-3p,miR-223-3p,miR-320a. Biomarkery žíravého vaskulárního endotelu zahrnují vaskulární buněčnou adhezní molekulu-1 (VCAM-1), von Willebrandův faktor (vWF). 20 zdravých kontrol a 60 do této studie byli zahrnuti pacienti diagnostikovaní jako ARDS na JIP
krev každého účastníka do 24 hodin po registraci a získáme plazmu. Poté detekujeme hladiny ARDS-VEC-miRNA, VCAM-1, vWF v plazmě pomocí kvantitativní PCR v reálném čase, zaznamenáme závažnost onemocnění a stav přežití do 28 dnů Na závěr hodnotíme korelaci mezi hodnotou miRNA související s ARDS a vaskulárními endoteliálními buňkami a závažností ARDS, stupněm poškození vaskulárních endoteliálních buněk, mortalitou u pacientů s ARDS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hunag Yingzi, doctor
- Telefonní číslo: +8613951693278
- E-mail: yz_huang@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhong-Da hospital
-
Kontakt:
- Huang Yingzi, doctor
- Telefonní číslo: +8613951693278
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zheng Yi, postgraduate
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bylo zahrnuto 20 zdravých kontrol a 60 pacientů s diagnózou ARDS na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení: (1)Přijetí na JIP, pacienti s ARDS (berlínská kritéria), (2)Pacienti s diagnózou ARDS do 24 hodin, (3)Věk pacientů mezi 18 lety a 85 lety.
Kritéria vyloučení: 1) Těhotné ženy, 2) Pacienti se zhoubným nádorem, 3) Imunosupresivní nebo imunokompromitovaní pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravá kontrola
|
vzorek ne více než 3 ml
|
ARDS
|
vzorek ne více než 3 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost
Časové okno: 28denní
|
28denní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARDS miRNA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončeno
-
Southeast University, ChinaDokončeno
-
Magni FedericoNeznámý
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeNábor
-
University Hospital, AngersDokončeno
Klinické studie na odběr krve
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Baylor College of MedicineNáborScreening rakoviny děložního čípkuSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePapilomavirová infekceFrancie
-
Université de SherbrookeAktivní, ne náborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekceKanada
-
Fox Chase Cancer CenterTemple UniversityNáborNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zatím nenabíráme
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Hygeia Touch Inc.DokončenoInfekce lidským papilomavirem | Vaginální výtok | Vlastní odběr vzorkůTchaj-wan