- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02885675
Een observationele studie van de correlatie tussen miRNA in perifeer bloed en prognose bij patiënten met ARDS
30 augustus 2016 bijgewerkt door: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Om de correlatie te evalueren tussen de waarde van miRNA gerelateerd aan ARDS en vasculaire endotheelcellen en ARDS-ernst, mate van beschadiging van vasculaire endotheelcellen, mortaliteit bij patiënten met ARDS.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na raadpleging van de literatuur verkrijgen we 14 miRNA's gerelateerd aan ARDS en vasculaire endotheelcellen (ARDS-VEC-miRNA's) en 2 biomarkers van vernietigend vasculair endotheel. De ARDS-VEC-miRNA's omvatten miR-15a-5p,miR-16-5p,miR -21-5p,miR-24-3p,miR-26a-5p,miR-27a-3p,miR-27b-3p,miR-126-3p,miR-150-5p,miR-146a-5p,miR-155 -5p, miR-221-3p, miR-223-3p, miR-320a. De biomarkers van vernietigend vasculair endotheel omvatten vasculair celadhesiemolecuul-1 (VCAM-1), von Willebrand-factor (vWF). 20 gezonde controles en 60 patiënten met de diagnose ARDS op de IC werden in deze studie opgenomen
bloed elke deelnemer binnen 24 uur na inschrijving en verkrijg het plasma. Vervolgens detecteren we ARDS-VEC-miRNA's, VCAM-1, vWF-niveaus in plasma door realtime kwantitatieve PCR, registreren we de ernst van de ziekte en de overlevingsstatus binnen 28 dagen van elke patiënt. Ten slotte evalueren we de correlatie tussen de waarde van miRNA gerelateerd aan ARDS en vasculaire endotheelcellen en ARDS-ernst, mate van beschadiging van vasculaire endotheelcellen, mortaliteit bij patiënten met ARDS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhong-Da hospital
-
Contact:
- Huang Yingzi, doctor
- Telefoonnummer: +8613951693278
-
Onderonderzoeker:
- Zheng Yi, postgraduate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
20 gezonde controles en 60 patiënten met de diagnose ARDS op de intensive care werden in deze studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria: (1) Toegelaten tot de IC, ARDS-patiënten (Berlijnse criteria), (2) Patiënten met de diagnose ARDS binnen 24 uur, (3) Patiënten tussen 18 en 85 jaar oud.
Uitsluitingscriteria: 1) Zwangere vrouwen, 2) Patiënten met een kwaadaardige tumor, 3) Immunosuppressie of immuungecompromitteerde patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde controle
|
monster niet meer dan 3 ml
|
ARDS
|
monster niet meer dan 3 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARDS miRNA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bloedafname
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving