Sammenligning av effektivitet og sikkerhet for postoperative analgesimetoder

En optimal smertestillende terapi er svært viktig for postoperativ restitusjon. De siste årene har flere studier vist at forekomsten av moderat til alvorlig smerte etter kraniotomi varierte fra 69 til 87 % av pasientene. I en tidligere studie viste etterforskerne at bruk av morfinbasert pasientkontrollert analgesi forhindret moderat til alvorlig postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgikk supratentoriell kraniotomi. Morfinrelaterte bivirkninger som sedasjon, miose, respirasjonsdepresjon, kvalme og oppkast gir en generell motvilje mot bruk i nevrokirurgi. Derfor ble alle pasienter nøye observert for å oppdage opioidrelaterte bivirkninger på intensivavdelingen i 24 timer etter operasjonen i den forrige studien. Den integrerte lungeindeksen (IPI) er et nytt verktøy som beregner respiratoriske og hemodynamiske parametere ikke-invasivt. I denne studien vil etterforskerne bruke forskjellige doser av morfinbasert PCA og IPI-systemet for å bestemme mer effektiv og sikrere morfindose for postoperativ analgesi etter supratentoriell kraniotomi.

90 pasienter vil randomiseres i 3 grupper etter supratentoriell kraniotomi. Alle pasienter vil tidligere instruere PCA-pumpene (Abbott Provider, Chicago, USA) og visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg. Alle pasienter vil bruke PCA i 24 timer etter supratentoriell kraniotomi. I gruppe 1 vil PCA settes til å administrere en bolusdose på 1 mg morfin ved behov med en lockout-periode på 10 minutter og maksimalt 20 mg i 4 timer. I gruppe 2 er PCA satt til å administrere en bolusdose på 0,5 mg morfin ved behov med en lockoutperiode på 10 minutter og maksimalt 20 mg i 4 timer. I gruppe 3 vil PCA inneholde placebo. Gruppe 3 vil ta 50 mg dexketoprofen på utvinningsrommet. Intravenøse injeksjoner av dexketoprofen vil gjentas hver 8. time. Hvis VAS-verdien er mer enn 4, vil pasientene i gruppe 3 ta 1 g paracetamol hver 6. time.

Alle pasienter vil observere med den integrerte lungeindeksen (IPI). Det er en ny enhet som sørger for å gjenkjenne i en pasients respirasjonsstatus. Dette programvareverktøyet er en enkelt indeksverdi som strekker seg fra 1 til 10 basert på 4 fysiologiske parametere: karbondioksid i sluttvannet, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, pulsfrekvens. Pasientene vil vurdere 10. minutt, 1, 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Sedasjon vil evalueres i henhold til Ramsay-score. VAS-score, totalt morfinforbruk, Ramsay-score, blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens, IPI-score vil registrere hver gang smerten vil evalueres. Postoperative bivirkninger, inkludert utslett, kløe, kvalme og oppkast vil registreres med samme intervaller og definert av en skala med 0 = fraværende eller 1 = tilstede. I tillegg vil den laveste IPI-skåren, antallet apnéer (lenger enn 30 sekunder) og antallet desaturasjonshendelser registreres i de postoperative 24 timene.

De 3 gruppene vil sammenligne med hensyn til VAS-skåre, morfinforbruk, IPI-skårer, apnétall, desaturasjonshendelser og morfinrelaterte bivirkninger i løpet av 24 timer etter supratentoriell kraniotomi.