Confronto di efficacia e sicurezza dei metodi di analgesia postoperatoria

Una terapia analgesica ottimale è molto importante per il recupero postoperatorio. Negli ultimi anni, diversi studi hanno dimostrato che la prevalenza del dolore da moderato a severo dopo la craniotomia variava dal 69 all'87% dei pazienti. In uno studio precedente, i ricercatori hanno dimostrato che l'uso di analgesia controllata dal paziente a base di morfina ha prevenuto il dolore postoperatorio da moderato a grave nei pazienti sottoposti a craniotomia sopratentoriale. Effetti collaterali correlati alla morfina come sedazione, miosi, depressione respiratoria, nausea e vomito producono una generale riluttanza per il loro uso in neurochirurgia. Pertanto, tutti i pazienti sono stati attentamente osservati per rilevare effetti collaterali correlati agli oppioidi nell'unità di terapia intensiva per 24 ore dopo l'intervento chirurgico nello studio precedente. L'Integrated Pulmonary Index (IPI) è un nuovo strumento che calcola i parametri respiratori ed emodinamici in modo non invasivo. Nel presente studio i ricercatori utilizzeranno diverse dosi di PCA a base di morfina e il sistema IPI per determinare la dose di morfina più efficace e più sicura per l'analgesia postoperatoria dopo la craniotomia sopratentoriale.

90 pazienti verranno randomizzati in 3 gruppi dopo craniotomia sopratentoriale. Tutti i pazienti verranno precedentemente istruiti sulle pompe PCA (Abbott Provider, Chicago, USA) e sulla scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Tutti i pazienti utilizzeranno la PCA per 24 ore dopo la craniotomia sopratentoriale. Nel Gruppo 1 il PCA imposterà la somministrazione di una dose in bolo di 1 mg di morfina su richiesta con un periodo di blocco di 10 minuti e un massimo di 20 mg per 4 ore. Nel gruppo 2 il PCA ha stabilito di somministrare una dose in bolo di 0,5 mg di morfina su richiesta con un periodo di blocco di 10 minuti e un massimo di 20 mg per 4 ore. Nel Gruppo 3 il PCA conterrà il placebo. Il gruppo 3 assumerà 50 mg di dexketoprofene nella sala di risveglio. Le iniezioni intravenose di dexketoprofene si ripeteranno ogni 8 ore. Se il punteggio VAS è superiore a 4, i pazienti del Gruppo 3 assumeranno 1 g di paracetamolo ogni 6 ore.

Tutti i pazienti osserveranno dall'indice polmonare integrato (IPI). Si tratta di un nuovo dispositivo che provvede a riconoscere in un paziente lo stato respiratorio. Questo strumento software è un singolo valore di indice che va da 1 a 10 basato su 4 parametri fisiologici: anidride carbonica di fine espirazione, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, frequenza cardiaca. I pazienti valuteranno al decimo minuto, 1, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. La sedazione verrà valutata in base al punteggio di Ramsay. Punteggi VAS, consumo totale di morfina, punteggio Ramsay, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria, il punteggio IPI registrerà ogni volta che il dolore verrà valutato. Gli effetti collaterali postoperatori, inclusi rash, prurito, nausea e vomito, verranno registrati agli stessi intervalli e definiti da una scala con 0 = assente o 1 = presente. Inoltre il punteggio IPI più basso, il conteggio delle apnee (più lungo di 30 secondi) e il conteggio degli eventi di desaturazione verranno registrati nelle 24 ore postoperatorie.

I 3 gruppi confronteranno i punteggi VAS, il consumo di morfina, i punteggi IPI, il conteggio delle apnee, gli eventi di desaturazione e gli effetti collaterali correlati alla morfina durante le 24 ore successive alla craniotomia sopratentoriale.