Jämförelse av effektivitet och säkerhet för de postoperativa analgesimetoderna

En optimal smärtstillande terapi är mycket viktig för postoperativ återhämtning. Under de senaste åren har flera studier visat att förekomsten av måttlig till svår smärta efter kraniotomi varierade från 69 till 87 % av patienterna. I en tidigare studie visade forskarna att användningen av morfinbaserad patientkontrollerad analgesi förhindrade måttlig till svår postoperativ smärta hos patienter som genomgick supratentoriell kraniotomi. Morfinrelaterade biverkningar såsom sedering, mios, andningsdepression, illamående och kräkningar ger en allmän motvilja mot deras användning inom neurokirurgi. Därför observerades alla patienter noga för att upptäcka opioidrelaterade biverkningar på intensivvårdsavdelningen under 24 timmar efter operationen i den tidigare studien. Integrated Pulmonary Index (IPI) är ett nytt verktyg som beräknar andnings- och hemodynamiska parametrar på ett icke-invasivt sätt. I den aktuella studien kommer utredarna att använda olika doser av morfinbaserad PCA och IPI-systemet för att bestämma mer effektiv och säkrare morfindos för postoperativ analgesi efter supratentoriell kraniotomi.

90 patienter kommer att randomiseras i 3 grupper efter supratentoriell kraniotomi. Alla patienter kommer tidigare att instruera om PCA-pumparna (Abbott Provider, Chicago, USA) och visuell analog skala (VAS) från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan man kan tänka sig. Alla patienter kommer att använda PCA i 24 timmar efter supratentoriell kraniotomi. I grupp 1 kommer PCA att administrera en bolusdos på 1 mg morfin vid behov med en lockoutperiod på 10 minuter och maximalt 20 mg i 4 timmar. I grupp 2 inställdes PCA på att administrera en bolusdos på 0,5 mg morfin vid behov med en lockoutperiod på 10 minuter och maximalt 20 mg i 4 timmar. I grupp 3 kommer PCA att innehålla placebo. Grupp 3 kommer att ta 50 mg dexketoprofen i uppvakningsrummet. Intravenösa injektioner av dexketoprofen upprepas var 8:e timme. Om VAS är mer än 4 tar grupp 3-patienterna 1 g paracetamol var 6:e ​​timme.

Alla patienter kommer att observera med det integrerade lungindexet (IPI). Det är en ny anordning som gör det möjligt att känna igen andningsstatus hos en patient. Detta mjukvaruverktyg är ett enda indexvärde som sträcker sig från 1 till 10 baserat på 4 fysiologiska parametrar: koldioxid vid slutet av tidvatten, andningsfrekvens, syremättnad, pulsfrekvens. Patienterna kommer att bedöma den 10:e minuten, 1, 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Sedation kommer att utvärderas enligt Ramsay poäng. VAS-poäng, total morfinkonsumtion, Ramsay-poäng, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens, kommer IPI-poängen att registrera vid varje tidpunkt som smärtan kommer att utvärderas. Postoperativa biverkningar, inklusive utslag, klåda, illamående och kräkningar kommer att registreras med samma intervall och definieras av en skala med 0 = frånvarande eller 1 = närvarande. Dessutom kommer den lägsta IPI-poängen, antalet apnéer (längre än 30 sekunder) och antalet desaturationshändelser att registreras under de postoperativa 24 timmarna.

De tre grupperna kommer att jämföra med avseende på VAS-poäng, morfinkonsumtion, IPI-poäng, antalet apnéer, desaturationshändelserna och morfinrelaterade biverkningar under 24 timmar efter supratentoriell kraniotomi.