Vergelijking van werkzaamheid en veiligheid van de postoperatieve analgesiemethoden

Een optimale pijnstillende therapie is erg belangrijk voor het postoperatieve herstel. In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat de prevalentie van matige tot ernstige pijn na craniotomie varieerde van 69 tot 87% van de patiënten. In een eerdere studie toonden de onderzoekers aan dat het gebruik van op morfine gebaseerde patiëntgecontroleerde analgesie matige tot ernstige postoperatieve pijn voorkwam bij patiënten die een supratentoriale craniotomie ondergingen. Morfine-gerelateerde bijwerkingen zoals sedatie, miosis, ademhalingsdepressie, misselijkheid en braken veroorzaken een algemene terughoudendheid voor het gebruik ervan in neurochirurgie. Daarom werden alle patiënten gedurende 24 uur na de operatie in de vorige studie nauwlettend geobserveerd om opioïde-gerelateerde bijwerkingen op de intensive care-afdeling te detecteren. De Integrated Pulmonary Index (IPI) is een nieuwe tool die respiratoire en hemodynamische parameters niet-invasief berekent. In de huidige studie zullen de onderzoekers verschillende doses van op morfine gebaseerde PCA en het IPI-systeem gebruiken om een ​​effectievere en veiligere morfinedosis te bepalen voor postoperatieve analgesie na supratentoriale craniotomie.

90 patiënten zullen randomiseren in 3 groepen na supratentoriale craniotomie. Alle patiënten zullen vooraf instructies geven over de PCA-pompen (Abbott Provider, Chicago, VS) en de visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. Alle patiënten zullen PCA gebruiken gedurende 24 uur na supratentoriale craniotomie. In groep 1 zal de PCA een bolusdosis van 1 mg morfine naar behoefte toedienen met een uitsluitingsperiode van 10 minuten en maximaal 20 mg gedurende 4 uur. In groep 2 is de PCA ingesteld op het toedienen van een bolusdosis van 0,5 mg morfine naar behoefte met een uitsluitingsperiode van 10 minuten en maximaal 20 mg gedurende 4 uur. In groep 3 zal de PCA een placebo bevatten. Groep 3 krijgt 50 mg dexketoprofen op de verkoeverkamer. Intraveneuze injecties met dexketoprofen worden elke 8 uur herhaald. Als de VAS meer dan 4 scoort, nemen de groep 3-patiënten elke 6 uur 1 g paracetamol.

Alle patiënten zullen observeren door de Integrated Pulmonary Index (IPI). Het is een nieuw apparaat dat de ademhalingsstatus van een patiënt kan herkennen. Deze softwaretool is een enkele indexwaarde variërend van 1 tot 10 op basis van 4 fysiologische parameters: kooldioxide aan het eind van de tijd, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, hartslag. Patiënten beoordelen 10 minuten, 1, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Sedatie zal worden beoordeeld op basis van de Ramsay-score. VAS-scores, totale morfineconsumptie, Ramsay-score, bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie, de IPI-score wordt geregistreerd op elk moment dat pijn wordt geëvalueerd. Postoperatieve bijwerkingen, waaronder huiduitslag, pruritus, misselijkheid en braken, worden met dezelfde tussenpozen geregistreerd en gedefinieerd door een schaal met 0 = afwezig of 1 = aanwezig. Bovendien worden de laagste IPI-score, het aantal apneus (langer dan 30 seconden) en het aantal desaturatiegebeurtenissen geregistreerd in de postoperatieve 24 uur.

De 3 groepen zullen vergelijken met betrekking tot VAS-scores, morfineconsumptie, IPI-scores, het aantal apneus, de desaturatiegebeurtenissen en morfinegerelateerde bijwerkingen gedurende de 24 uur na supratentoriale craniotomie.