Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa metod analgezji pooperacyjnej

Optymalna terapia przeciwbólowa jest bardzo ważna dla rekonwalescencji pooperacyjnej. W ostatnich latach w kilku badaniach wykazano, że częstość występowania bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego po kraniotomii wahała się od 69 do 87% pacjentów. W poprzednim badaniu badacze wykazali, że stosowanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta na bazie morfiny zapobiegało umiarkowanemu do ciężkiego bólowi pooperacyjnemu u pacjentów poddawanych kraniotomii nadnamiotowej. Działania niepożądane związane z morfiną, takie jak uspokojenie polekowe, zwężenie źrenic, depresja oddechowa, nudności i wymioty, powodują ogólną niechęć do ich stosowania w neurochirurgii. Dlatego wszyscy pacjenci byli uważnie obserwowani w celu wykrycia działań niepożądanych związanych z opioidami na oddziale intensywnej terapii przez 24 godziny po operacji w poprzednim badaniu. Zintegrowany wskaźnik płucny (IPI) to nowe narzędzie do nieinwazyjnego obliczania parametrów oddechowych i hemodynamicznych. W niniejszym badaniu badacze zastosują różne dawki PCA opartego na morfinie i system IPI w celu określenia skuteczniejszej i bezpieczniejszej dawki morfiny w analgezji pooperacyjnej po kraniotomii nadnamiotowej.

90 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 3 grup po kraniotomii nadnamiotowej. Wszyscy pacjenci zostaną wcześniej poinstruowani na temat pomp PCA (Abbott Provider, Chicago, USA) i wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wszyscy pacjenci będą stosować PCA przez 24 godziny po kraniotomii nadnamiotowej. W Grupie 1 PCA ustawi podawanie bolusa w dawce 1 mg morfiny na żądanie z okresem blokady wynoszącym 10 minut i maksymalnie 20 mg przez 4 godziny. W grupie 2 PCA ustaliła podawanie dawki bolusowej 0,5 mg morfiny na żądanie z okresem blokady wynoszącym 10 minut i maksymalnie 20 mg przez 4 godziny. W grupie 3 PCA będzie zawierało placebo. Grupa 3 przyjmie 50 mg deksketoprofenu na sali pooperacyjnej. Dożylne wstrzyknięcia deksketoprofenu będą powtarzane co 8 godzin. Jeśli wynik VAS jest wyższy niż 4, pacjenci z grupy 3 będą przyjmować 1 g paracetamolu co 6 godzin.

Wszyscy pacjenci będą obserwowani za pomocą Zintegrowanego Wskaźnika Płuc (IPI). Jest to nowe urządzenie, które umożliwia rozpoznanie stanu oddechowego pacjenta. To narzędzie programowe to pojedyncza wartość wskaźnika w zakresie od 1 do 10 w oparciu o 4 parametry fizjologiczne: końcowo-wydechowy dwutlenek węgla, częstość oddechów, nasycenie tlenem, częstość tętna. Pacjenci będą oceniać po 10 minutach, 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Sedacja zostanie oceniona zgodnie z oceną Ramsaya. Wyniki VAS, całkowite zużycie morfiny, wynik Ramsaya, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, wynik IPI zostanie zarejestrowany za każdym razem, gdy ból będzie oceniany. Pooperacyjne działania niepożądane, w tym wysypka, świąd, nudności i wymioty, będą rejestrowane w tych samych odstępach czasu i definiowane za pomocą skali, gdzie 0 = brak lub 1 = występuje. Ponadto najniższy wynik IPI, liczba bezdechów (dłuższych niż 30 sekund) i liczba zdarzeń desaturacji zostaną zapisane w ciągu 24 godzin po operacji.

Trzy grupy porównają wyniki VAS, zużycie morfiny, wyniki IPI, liczbę bezdechów, zdarzenia desaturacji i działania niepożądane związane z morfiną w ciągu 24 godzin po kraniotomii nadnamiotowej.