Porovnání účinnosti a bezpečnosti metod pooperační analgezie

Pro pooperační rekonvalescenci je velmi důležitá optimální analgetická terapie. V posledních letech několik studií ukázalo, že prevalence střední až silné bolesti po kraniotomii se pohybovala od 69 do 87 % pacientů. V předchozí studii výzkumníci prokázali, že použití analgezie kontrolované pacientem na bázi morfinu zabránilo středně těžké až těžké pooperační bolesti u pacientů podstupujících supratentoriální kraniotomii. Vedlejší účinky související s morfinem, jako je sedace, mióza, respirační deprese, nevolnost a zvracení, vyvolávají všeobecný odpor k jejich použití v neurochirurgii. Proto byli všichni pacienti pečlivě sledováni, aby na jednotce intenzivní péče detekovali vedlejší účinky související s opioidy po dobu 24 hodin po operaci v předchozí studii. Integrovaný plicní index (IPI) je nový nástroj, který neinvazivně vypočítává respirační a hemodynamické parametry. V této studii budou výzkumníci používat různé dávky PCA na bázi morfinu a systém IPI ke stanovení účinnější a bezpečnější dávky morfinu pro pooperační analgezii po supratentoriální kraniotomii.

90 pacientů bude randomizováno do 3 skupin po supratentoriální kraniotomii. Všichni pacienti budou předem poučeni o PCA pumpách (Abbott Provider, Chicago, USA) a vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest. Všichni pacienti budou používat PCA po dobu 24 hodin po supratentoriální kraniotomii. Ve skupině 1 se PCA nastaví tak, aby podával bolusovou dávku 1 mg morfinu na vyžádání s blokovacím obdobím 10 minut a maximálně 20 mg po dobu 4 hodin. Ve skupině 2 byla PCA nastavena na podávání bolusové dávky 0,5 mg morfinu na vyžádání s blokovacím obdobím 10 minut a maximálně 20 mg po dobu 4 hodin. Ve skupině 3 bude PCA obsahovat placebo. Skupina 3 si vezme 50 mg dexketoprofenu v zotavovací místnosti. Intravenózní injekce dexketoprofenu se budou opakovat každých 8 hodin. Pokud je VAS vyšší než 4, pacienti skupiny 3 budou užívat 1 g paracetamolu každých 6 hodin.

Všichni pacienti budou sledováni podle integrovaného plicního indexu (IPI). Jedná se o nové zařízení, které umožňuje rozpoznat u pacienta stav dýchání. Tento softwarový nástroj je jedinou hodnotou indexu v rozmezí od 1 do 10 na základě 4 fyziologických parametrů: koncový dechový oxid uhličitý, dechová frekvence, saturace kyslíkem, tepová frekvence. Pacienti budou hodnoceni 10. minutu, 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci. Sedace bude hodnocena podle Ramsayho skóre. Skóre VAS, celková spotřeba morfinu, Ramsayovo skóre, krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence, skóre IPI zaznamená pokaždé, když se vyhodnotí bolest. Pooperační vedlejší účinky, včetně vyrážky, svědění, nevolnosti a zvracení, se zaznamenávají ve stejných intervalech a jsou definovány stupnicí s 0 = nepřítomné nebo 1 = přítomné. Navíc nejnižší IPI skóre, počet apnoe (delší než 30 sekund) a počet desaturačních událostí budou zaznamenány v pooperačních 24 hodinách.

Tyto 3 skupiny budou porovnávat s ohledem na skóre VAS, spotřebu morfinu, skóre IPI, počet apnoe, desaturační události a vedlejší účinky související s morfinem během 24 hodin po supratentoriální kraniotomii.