- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02964533
Thunder-Fire Moxibustion Therapy for Chronic Fatigue Syndrome on Shenque Acupoint: a Randomized Controlled Trial
15. november 2016 oppdatert av: Haili Luo, Guangzhou University of Chinese Medicine
Kronisk utmattelsessyndrom er en gruppe syndromer og er utbredt hos voksne.
Thunder-fire moxibustion er en kommentarterapi som tilhørte akupunkturterapi.
For å evaluere effekten og sikkerheten av thunder-fire moxibustion terapi for kronisk utmattelsessyndrom, bruker vi en randomisert kontrollert studie ved å rekruttere kronisk utmattelsessyndrom pasient som forsøksperson, bruke thunder-fire moxibustion på shenque akupunkt i motsetning til vanlig moxa-stick moxibustion, ta fatigue vurderingsskala, innholdet i CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ som evalueringsindekser.
Behandlingstiden er 20-30 minutter per økt, 3-4 ganger i uken, det er totalt 15 økter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The Second Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- haili luo
- Telefonnummer: 13825017002
- E-post: 839601539@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.Klinisk diagnose av kronisk utmattelsessyndrom, 2.Alder mellom 18 og 65 år. 3. Må kunne akseptere moxibustion-behandling 4. Får aldri noen behandling eller har avbrutt behandling over 2 uker 5. Pasienter med god etterlevelse, signert informert samtykke fra seg selv
Ekskluderingskriterier:
- 1. Annen primær sykdom forårsaket av kronisk tretthet 2. Graviditet eller ammende kvinner. 3.Slå sammen i andre alvorlige sykdommer, som alvorlige skader i hjerte, lever, nyre, lunge eller psykiske lidelser 4.Har tatt durg for søvnløshetsbehandling 5.Har mottatt akupunktur,massasje for kronisk utmattelsessyndrombehandling 6.Lidt av infeksjonssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TFM
torden-ild moxibustion terapi
|
brenn moxa-pinne og varme shenque-akupunkt
|
|
Aktiv komparator: MSM
vanlig moxa-stick moxibustion terapi
|
brenn moxa-pinne og varme shenque-akupunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tretthetsvurderingsskalaen
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
innhold av perifere t-lymfocytter undergrupper
Tidsramme: 3 minutter
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haili Luo, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20161120
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .