- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02964533
Terapia de moxibustión Thunder-Fire para el síndrome de fatiga crónica en el punto de acupuntura Shenque: un ensayo controlado aleatorio
15 de noviembre de 2016 actualizado por: Haili Luo, Guangzhou University of Chinese Medicine
El síndrome de fatiga crónica es un grupo de síndromes y es prevalente en adultos.
La moxibustión de trueno es una terapia complementaria perteneciente a la terapia de acupuntura.
Para evaluar el efecto y la seguridad de la terapia de moxibustión trueno-fuego para el síndrome de fatiga crónica, aplicamos un ensayo controlado aleatorizado mediante el reclutamiento de pacientes con síndrome de fatiga crónica como sujeto, aplicando moxibustión trueno-fuego en el punto de acupuntura shenque en contraste con la moxibustión común moxa-stick, tomando fatiga puntuación de la escala de calificación, el contenido de CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+ como índices de evaluación.
El tiempo de tratamiento es de 20-30 minutos por sesión, 3-4 veces por semana, en total son 15 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The Second Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Contacto:
- haili luo
- Número de teléfono: 13825017002
- Correo electrónico: 839601539@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Diagnóstico clínico del síndrome de fatiga crónica, 2.Edad entre 18 a 65 años. 3. Debe ser capaz de aceptar el tratamiento de moxibustión 4. Nunca recibió ningún tratamiento o ha suspendido el tratamiento durante más de 2 semanas 5. Pacientes con buena adherencia, consentimiento informado firmado por ellos mismos
Criterio de exclusión:
- 1.Otra enfermedad primaria causada por fatiga crónica 2.Mujeres embarazadas o lactantes. 3. Se fusionan con otras enfermedades graves, como daños graves en el corazón, el hígado, los riñones, los pulmones o enfermedades mentales 4. Ha tomado medicamentos para el tratamiento del insomnio 5. Ha recibido acupuntura, masajes para el tratamiento del síndrome de fatiga crónica 6. Sufrió una enfermedad infecciosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TFM
terapia de moxibustión trueno-fuego
|
quemar moxa stick y calentar el punto de acupuntura shenque
|
|
Comparador activo: HSH
terapia común de moxibustión con palos de moxa
|
quemar moxa stick y calentar el punto de acupuntura shenque
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuación de la escala de calificación de fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
contenido de subconjuntos de linfocitos T periféricos
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haili Luo, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20161120
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