- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02964533
Thunder-Fire moxibustietherapie voor chronisch vermoeidheidssyndroom op Shenque Acupoint: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
15 november 2016 bijgewerkt door: Haili Luo, Guangzhou University of Chinese Medicine
Chronisch vermoeidheidssyndroom is een groep van syndroom en komt veel voor bij volwassenen.
Thunder-fire moxibustion is een commentaartherapie die behoort tot de acupunctuurtherapie.
Om het effect en de veiligheid van dondervuur-moxibustietherapie voor chronisch vermoeidheidssyndroom te evalueren, passen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie toe door een patiënt met chronisch vermoeidheidssyndroom als proefpersoon te rekruteren, waarbij dondervuur-moxibustie wordt toegepast op shenque-acupunt in tegenstelling tot gewone moxa-stick-moxibustie, waarbij vermoeidheid wordt gebruikt. beoordelingsschaalscore, de inhoud van CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ als evaluatie-indexen.
De behandeltijd is 20-30 minuten per sessie, 3-4 keer per week, er zijn in totaal 15 sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- The Second Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Contact:
- haili luo
- Telefoonnummer: 13825017002
- E-mail: 839601539@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Klinische diagnose van chronisch vermoeidheidssyndroom, 2. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar. 3.Moet in staat zijn om moxibustiebehandeling te accepteren 4.Nooit een behandeling ondergaan of de behandeling gedurende 2 weken onderbroken hebben 5.Patiënten die zich goed aan de therapie houden, ondertekenden zelf geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- 1.Andere primaire ziekte veroorzaakt door chronische vermoeidheid 2.Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven. 3. Samenvoegen in andere ernstige ziekten, zoals ernstige schade aan hart, lever, nieren, longen of geestesziekte 4. Heeft durg genomen voor behandeling van slapeloosheid 5. Heeft acupunctuur ontvangen, massage voor behandeling van chronisch vermoeidheidssyndroom 6. Lijdde aan een besmettelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TFM
Thunder-Fire moxibustion-therapie
|
verbrand moxa-stick en verwarm shenque acupunt
|
|
Actieve vergelijker: Msm
gewone moxa-stick moxibustietherapie
|
verbrand moxa-stick en verwarm shenque acupunt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
score op de schaal van de vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
inhoud van subsets van perifere t-lymfocyten
Tijdsspanne: 3 minuten
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haili Luo, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20161120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .