- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02964533
Terapia de Moxabustão Thunder-Fire para Síndrome de Fadiga Crônica em Shenque Acupoint: um ensaio controlado randomizado
15 de novembro de 2016 atualizado por: Haili Luo, Guangzhou University of Chinese Medicine
A síndrome da fadiga crônica é um grupo de síndromes e é prevalente em adultos.
A moxabustão Thunder-fire é uma terapia complementar pertencente à terapia de acupuntura.
Para avaliar o efeito e a segurança da terapia de moxabustão de fogo de trovão para a síndrome de fadiga crônica, aplicamos um estudo controlado randomizado recrutando o paciente com síndrome de fadiga crônica como sujeito, aplicando moxabustão de fogo de trovão no ponto de acupuntura shenque em contraste com a moxabustão de bastão de moxa comum, tomando fadiga pontuação da escala de classificação, o conteúdo de CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ como índices de avaliação.
O tempo de tratamento é de 20 a 30 minutos por sessão, 3 a 4 vezes por semana, totalizando 15 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- The Second Clinical Medical College of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Contato:
- haili luo
- Número de telefone: 13825017002
- E-mail: 839601539@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Diagnóstico clínico de síndrome de fadiga crónica, 2.Idade entre os 18 e os 65 anos. 3. Deve ser capaz de aceitar o tratamento de moxabustão 4. Nunca recebeu nenhum tratamento ou suspendeu o tratamento por mais de 2 semanas 5. Pacientes com boa adesão assinaram o consentimento informado por eles mesmos
Critério de exclusão:
- 1.Outra doença primária causada por fadiga crônica 2.Gravidez ou mulheres amamentando. 3.Mestre em outras doenças graves, como danos graves no coração, fígado, rim, pulmão ou doença mental 4.Tomou durg para tratamento de insônia 5.Recebeu acupuntura, massagem para tratamento de síndrome de fadiga crônica 6.Sofreu de doença infecciosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TFM
terapia de moxabustão de fogo trovão
|
queimar bastão de moxa e aquecer o ponto de acupuntura shenque
|
|
Comparador Ativo: HSH
terapia comum de moxabustão com bastão de moxa
|
queimar bastão de moxa e aquecer o ponto de acupuntura shenque
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação da escala de classificação de fadiga
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
conteúdo de subconjuntos de linfócitos t periféricos
Prazo: 3 minutos
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haili Luo, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20161120
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