Digitale tredimensjonale bildemodeller for reparasjon av komplekse lange benbrudd

Historie og nåværende relaterte studier Den interne fiksatoren er vanskelig å fullstendig tilpasse beinoverflaten på stedet for komplekst langt beinbrudd, noe som reduserer fastheten til fikseringen. Fra et sikkerhetssynspunkt er etableringen av en digital tredimensjonal målemodell utvilsomt en svært pålitelig og intuitiv måte. Digitale tredimensjonale modeller etableres etter CT-skanning, og disse modellene kan i stor grad reflektere stedet og graden av brudd, og redusere anatomiske parametere, med høy grad av simulering og gjennomførbarhet.

Uønskede hendelser

1. Etterforskerne vil registrere uønskede hendelser, inkludert skrue som løsner og faller av, stålplatebrudd og bøyning, leddstivhet, forsinket tilheling eller ikke-heling, perifer nerveskade og infeksjon.
2. Hvis alvorlige uønskede hendelser oppstår, vil etterforskerne rapportere detaljer, inkludert datoen for forekomsten og tiltak som er iverksatt for å behandle de uønskede hendelsene, til hovedetterforskeren og den institusjonelle vurderingskomiteen innen 24 timer.

Datainnsamling, styring, analyse og åpen tilgang

1. Datainnsamling: Saksrapportskjemaer med demografiske data, sykdomsdiagnose, ledsagende sykdommer, medikamentallergihistorie og uønskede hendelser vil bli samlet inn, behandlet ved hjelp av Epidata-programvare (Epidata Association, Odense, Danmark), samlet og deretter registrert elektronisk av dataansvarlige ved hjelp av en strategi for dobbel dataregistrering.
2. Databehandling: Den låste elektroniske databasen vil kun være tilgjengelig og låst av prosjektleder, og vil ikke bli endret. Alle data om denne studien vil bli bevart av det tilknyttede sykehuset ved Qinghai University, Kina.
3. Dataanalyse: Den elektroniske databasen vil bli statistisk analysert av en profesjonell statistiker som vil lage en resultatanalyserapport som sendes til hovedforskerne. En uavhengig dataovervåkingskomité vil overvåke og administrere prøvedataene, og sikre en vitenskapelig og streng prøvelse for å gi nøyaktige og fullstendige data.
4. Data åpen tilgang: Anonymiserte prøvedata vil bli publisert på www.figshare.com.

Statistisk analyse

1. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS 19.0-programvare, og vil følge intention-to-treat-prinsippet. Normalfordelte måledata vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik, og minimum og maksimum. Ikke-normalfordelte måledata vil uttrykkes som nedre kvartil (q1), og median og øvre kvartil (q3).
2. Fishers eksakte test vil bli utført for sammenligning av total effekt og forekomst av bivirkninger preoperativt og 6 måneder postoperativt. Mann Whitney U-testen vil bli brukt til å sammenligne Harris-score, Visual Analogue Scale, operasjonstid og sykehusopphold mellom de to gruppene. Signifikansnivået vil være α = 0,05.