Digitální trojrozměrné zobrazovací modely pro opravu složitých zlomenin dlouhých kostí

Historie a současné související studie Vnitřní fixátor je obtížné zcela přizpůsobit povrchu kosti v místě komplexní zlomeniny dlouhé kosti, což snižuje pevnost fixace. Z bezpečnostního hlediska je vytvoření digitálního trojrozměrného modelu měření nepochybně velmi spolehlivým a intuitivním způsobem. Digitální trojrozměrné modely jsou vytvořeny po CT skenování a tyto modely mohou výrazně odrážet místo a stupeň zlomenin a redukovat anatomické parametry s vysokým stupněm simulace a proveditelnosti.

Nežádoucí události

1. Vyšetřovatelé zaznamenají nežádoucí příhody, včetně uvolnění a odpadnutí šroubu, zlomeniny a ohnutí ocelové desky, ztuhlosti kloubu, opožděného hojení nebo nehojení, poranění periferních nervů a infekce.
2. Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí příhody, vyšetřovatelé oznámí podrobnosti, včetně data výskytu a opatření přijatých k léčbě nežádoucích příhod, hlavnímu zkoušejícímu a institucionální kontrolní komisi do 24 hodin.

Sběr dat, správa, analýza a otevřený přístup

1. Sběr dat: Formuláře kazuistik s demografickými údaji, diagnózou onemocnění, doprovodnými chorobami, anamnézou lékové alergie a nežádoucími účinky budou shromážděny, zpracovány pomocí softwaru Epidata (Epidata Association, Odense, Dánsko), shromážděny a poté elektronicky zaznamenány správci dat pomocí strategie dvojího zadávání dat.
2. Správa dat: Uzamčená elektronická databáze bude přístupná a uzamčená pouze projektovým manažerem a nebude měněna. Všechny údaje týkající se této studie budou uchovávány přidruženou nemocnicí univerzity Qinghai v Číně.
3. Analýza dat: Elektronická databáze bude statisticky analyzována profesionálním statistikem, který vytvoří zprávu o analýze výsledků, která bude předložena vedoucím výzkumníkům. Nezávislý výbor pro monitorování údajů bude dohlížet a spravovat údaje ze zkoušek, čímž zajistí vědeckou a přísnou zkoušku, která poskytne přesné a úplné údaje.
4. Otevřený přístup k datům: Anonymizovaná zkušební data budou zveřejněna na www.figshare.com.

Statistická analýza

1. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS 19.0 a bude se řídit principem záměrné léčby. Normálně rozložená naměřená data budou vyjádřena jako průměr ± standardní odchylka a minima a maxima. Nenormálně rozložená naměřená data budou vyjádřena jako dolní kvartil (q1) a medián a horní kvartil (q3).
2. Bude proveden Fisherův exaktní test pro srovnání celkové účinnosti a výskytu nežádoucích účinků před operací a 6 měsíců po operaci. Mann Whitney U test bude použit k porovnání Harrisova skóre, vizuální analogové škály, doby operace a hospitalizace mezi těmito dvěma skupinami. Hladina významnosti bude α = 0,05.