Digitális háromdimenziós képalkotó modellek összetett hosszú csonttörések javítására

Előzmények és jelenlegi kapcsolódó vizsgálatok A belső rögzítő nehezen illeszkedik teljesen a csontfelszínhez a komplex hosszú csonttörés helyén, ami csökkenti a rögzítés szilárdságát. Biztonsági szempontból a digitális háromdimenziós mérési modell létrehozása kétségtelenül nagyon megbízható és intuitív módszer. A digitális háromdimenziós modellek CT-vizsgálat után jönnek létre, és ezek a modellek nagymértékben tükrözik a törések helyét és mértékét, valamint csökkentik az anatómiai paramétereket, nagyfokú szimulációval és megvalósíthatósággal.

Mellékhatások

1. A vizsgálók rögzítik a nemkívánatos eseményeket, beleértve a csavar kilazulását és leesését, az acéllemez törését és hajlását, ízületi merevséget, késleltetett gyógyulást vagy nem gyógyulást, perifériás idegsérülést és fertőzést.
2. Ha súlyos nemkívánatos események fordulnak elő, a vizsgálók 24 órán belül jelentést tesznek a részletekről, beleértve az előfordulás dátumát és a nemkívánatos események kezelésére tett intézkedéseket, a fő vizsgálónak és az intézményi felülvizsgálati bizottságnak.

Adatgyűjtés, kezelés, elemzés és nyílt hozzáférés

1. Adatgyűjtés: A demográfiai adatokat, a betegségdiagnózist, a kísérő betegségeket, a gyógyszerallergia-történetet és a nemkívánatos eseményeket tartalmazó esetjelentési űrlapokat összegyűjtik, az Epidata szoftverrel (Epidata Association, Odense, Dánia) feldolgozzák, összegyűjtik, majd az adatkezelők elektronikusan rögzítik. kettős adatbeviteli stratégia.
2. Adatkezelés: A zárolt elektronikus adatbázist csak a projektmenedzser férhet hozzá és zárolja, az nem változik. A kísérlettel kapcsolatos összes adatot a kínai Qinghai Egyetem társult kórháza megőrzi.
3. Adatelemzés: Az elektronikus adatbázis statisztikai elemzését hivatásos statisztikus végzi, aki eredményelemzési jelentést készít, amelyet benyújt a vezető kutatóknak. Egy független adatfelügyeleti bizottság felügyeli és kezeli a vizsgálati adatokat, biztosítva a tudományos és szigorú vizsgálatot a pontos és teljes adatok elérése érdekében.
4. Az adatok nyílt hozzáférése: Az anonimizált próbaadatokat a www.figshare.com oldalon teszik közzé.

Statisztikai analízis

1. A statisztikai elemzés az SPSS 19.0 szoftverrel történik, és a kezelési szándék elvét követi. A normál eloszlású mérési adatokat átlag ± szórás, valamint minimumok és maximumok formájában kell kifejezni. A nem normál eloszlású mérési adatokat alsó kvartilisben (q1), valamint mediánban és felső kvartilisben (q3) kell kifejezni.
2. Fisher-féle pontos tesztet végeznek a teljes hatékonyság és a mellékhatások előfordulásának összehasonlítására a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után. Mann Whitney U-tesztet használnak a Harris-pontszám, a vizuális analóg skála, a műtéti idő és a kórházi tartózkodás összehasonlítására a két csoport között. A szignifikancia szintje α = 0,05 lesz.