Modelli digitali di imaging tridimensionale per la riparazione di fratture complesse delle ossa lunghe

Storia e studi correlati attuali Il fissatore interno è difficile da adattare completamente alla superficie ossea nel sito della complessa frattura dell'osso lungo, il che riduce la fermezza della fissazione. Dal punto di vista della sicurezza, la creazione di un modello di misurazione tridimensionale digitale è senza dubbio un modo molto affidabile e intuitivo. I modelli tridimensionali digitali vengono stabiliti dopo la scansione TC e questi modelli possono riflettere notevolmente il sito e il grado delle fratture e ridurre i parametri anatomici, con un alto grado di simulazione e fattibilità.

Eventi avversi

1. Gli investigatori registreranno gli eventi avversi, tra cui l'allentamento e la caduta della vite, la frattura e la flessione della piastra d'acciaio, la rigidità articolare, la guarigione ritardata o la mancata guarigione, la lesione e l'infezione dei nervi periferici.
2. Se si verificano eventi avversi gravi, gli investigatori riferiranno i dettagli, compresa la data dell'evento e le misure adottate per trattare gli eventi avversi, al ricercatore principale e al comitato di revisione istituzionale entro 24 ore.

Raccolta, gestione, analisi e accesso aperto dei dati

1. Raccolta dei dati: i moduli di segnalazione dei casi con dati demografici, diagnosi della malattia, malattie associate, anamnesi di allergia ai farmaci ed eventi avversi saranno raccolti, elaborati utilizzando il software Epidata (Epidata Association, Odense, Danimarca), raccolti e quindi registrati elettronicamente dai responsabili dei dati utilizzando una strategia di doppia immissione dei dati.
2. Gestione dei dati: il database elettronico bloccato sarà accessibile e bloccato solo dal responsabile del progetto e non sarà alterato. Tutti i dati relativi a questo studio saranno conservati dall'ospedale affiliato dell'Università del Qinghai, in Cina.
3. Analisi dei dati: il database elettronico sarà analizzato statisticamente da uno statistico professionista che creerà un rapporto di analisi dei risultati che sarà presentato ai ricercatori principali. Un comitato di monitoraggio dei dati indipendente supervisionerà e gestirà i dati della sperimentazione, garantendo una sperimentazione scientifica e rigorosa per produrre dati accurati e completi.
4. Accesso aperto ai dati: i dati di prova resi anonimi saranno pubblicati su www.figshare.com.

analisi statistica

1. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SPSS 19.0 e seguirà il principio dell'intenzione di trattare. I dati di misurazione distribuiti normalmente saranno espressi come media ± deviazione standard e minimi e massimi. I dati di misurazione non distribuiti normalmente saranno espressi come quartile inferiore (q1) e mediana e quartile superiore (q3).
2. Verrà eseguito il test esatto di Fisher per confrontare l'efficacia totale e l'incidenza di reazioni avverse prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento. Il test U di Mann Whitney verrà utilizzato per confrontare il punteggio di Harris, la scala analogica visiva, il tempo dell'operazione e la degenza ospedaliera tra i due gruppi. Il livello di significatività sarà α = 0,05.