Cyfrowe trójwymiarowe modele obrazowania do naprawy złożonych złamań kości długich

Historia i aktualne badania Stabilizator wewnętrzny ma trudności z całkowitym dopasowaniem do powierzchni kości w miejscu złożonego złamania kości długiej, co zmniejsza sztywność mocowania. Z punktu widzenia bezpieczeństwa ustanowienie cyfrowego trójwymiarowego modelu pomiarowego jest niewątpliwie bardzo niezawodnym i intuicyjnym sposobem. Cyfrowe trójwymiarowe modele są tworzone po tomografii komputerowej, a modele te mogą w dużym stopniu odzwierciedlać miejsce i stopień złamania oraz zmniejszać parametry anatomiczne, przy wysokim stopniu symulacji i wykonalności.

Zdarzenia niepożądane

1. Badacze rejestrują zdarzenia niepożądane, w tym poluzowanie i wypadnięcie śruby, pęknięcie i zgięcie stalowej płytki, sztywność stawów, opóźnione gojenie lub brak gojenia, uszkodzenie nerwów obwodowych i infekcję.
2. Jeśli wystąpią poważne zdarzenia niepożądane, badacze przekażą szczegółowe informacje, w tym datę wystąpienia i środki podjęte w celu leczenia zdarzeń niepożądanych, głównemu badaczowi i instytucjonalnej komisji rewizyjnej w ciągu 24 godzin.

Zbieranie danych, zarządzanie, analiza i otwarty dostęp

1. Gromadzenie danych: Formularze opisów przypadków z danymi demograficznymi, diagnozą choroby, chorobami towarzyszącymi, historią alergii na leki i zdarzeniami niepożądanymi będą gromadzone, przetwarzane za pomocą oprogramowania Epidata (Stowarzyszenie Epidata, Odense, Dania), zestawiane, a następnie rejestrowane elektronicznie przez administratorów danych za pomocą strategia podwójnego wprowadzania danych.
2. Zarządzanie danymi: Zablokowana elektroniczna baza danych będzie dostępna i zablokowana tylko przez kierownika projektu i nie zostanie zmieniona. Wszystkie dane dotyczące tego badania zostaną zachowane przez stowarzyszony szpital Uniwersytetu Qinghai w Chinach.
3. Analiza danych: Elektroniczna baza danych zostanie poddana analizie statystycznej przez profesjonalnego statystyka, który stworzy raport z analizy wyników, który zostanie przesłany do wiodących badaczy. Niezależny komitet monitorujący dane będzie nadzorował dane z badań i zarządzał nimi, zapewniając naukową i rygorystyczną próbę w celu uzyskania dokładnych i kompletnych danych.
4. Otwarty dostęp do danych: Anonimowe dane próbne zostaną opublikowane na stronie www.figshare.com.

Analiza statystyczna

1. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 19.0 i będzie zgodna z zasadą zamiaru leczenia. Dane pomiarowe o rozkładzie normalnym zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe oraz wartości minimalne i maksymalne. Dane pomiarowe o rozkładzie innym niż normalny zostaną wyrażone jako dolny kwartyl (q1) oraz mediana i górny kwartyl (q3).
2. Dokładny test Fishera zostanie przeprowadzony w celu porównania całkowitej skuteczności i częstości występowania działań niepożądanych przed operacją i 6 miesięcy po operacji. Test U Manna Whitneya zostanie wykorzystany do porównania wyniku Harrisa, wizualnej skali analogowej, czasu operacji i pobytu w szpitalu między dwiema grupami. Poziom istotności wyniesie α = 0,05.