Digitale dreidimensionale Bildgebungsmodelle zur Reparatur komplexer langer Knochenbrüche

Geschichte und aktuelle Studien Es ist schwierig, den Fixateur interne an der Stelle einer komplexen Röhrenknochenfraktur vollständig an die Knochenoberfläche anzupassen, was die Festigkeit der Fixation verringert. Aus sicherheitstechnischer Sicht ist die Erstellung eines digitalen dreidimensionalen Messmodells zweifellos ein sehr zuverlässiger und intuitiver Weg. Digitale dreidimensionale Modelle werden nach dem CT-Scan erstellt, und diese Modelle können die Stelle und den Grad von Frakturen stark widerspiegeln und anatomische Parameter mit einem hohen Grad an Simulation und Durchführbarkeit reduzieren.

Nebenwirkungen

1. Die Ermittler werden unerwünschte Ereignisse aufzeichnen, einschließlich Schraubenlockerung und -abfall, Stahlplattenbruch und -verbiegung, Gelenksteifheit, verzögerte Heilung oder Nichtheilung, periphere Nervenverletzung und Infektion.
2. Wenn schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftreten, melden die Prüfer Einzelheiten, einschließlich des Datums des Auftretens und der zur Behandlung der unerwünschten Ereignisse ergriffenen Maßnahmen, dem Hauptprüfer und dem institutionellen Prüfgremium innerhalb von 24 Stunden.

Datenerhebung, -verwaltung, -analyse und Open-Access

1. Datenerhebung: Fallberichtsformulare mit demografischen Daten, Krankheitsdiagnose, Begleiterkrankungen, Medikamentenallergie-Vorgeschichte und unerwünschten Ereignissen werden gesammelt, mit der Epidata-Software (Epidata Association, Odense, Dänemark) verarbeitet, zusammengestellt und dann von Datenmanagern elektronisch erfasst eine Strategie der doppelten Dateneingabe.
2. Datenverwaltung: Die gesperrte elektronische Datenbank ist nur für den Projektleiter zugänglich und gesperrt und wird nicht verändert. Alle Daten zu dieser Studie werden vom angeschlossenen Krankenhaus der Universität Qinghai, China, aufbewahrt.
3. Datenanalyse: Die elektronische Datenbank wird von einem professionellen Statistiker statistisch analysiert, der einen Ergebnisanalysebericht erstellt, der den leitenden Forschern vorgelegt wird. Ein unabhängiger Datenüberwachungsausschuss überwacht und verwaltet die Studiendaten und stellt sicher, dass eine wissenschaftliche und strenge Studie genaue und vollständige Daten liefert.
4. Open Access der Daten: Anonymisierte Studiendaten werden auf www.figshare.com veröffentlicht.

statistische Analyse

1. Die statistische Analyse wird mit SPSS 19.0-Software durchgeführt und folgt dem Intention-to-treat-Prinzip. Normalverteilte Messdaten werden als Mittelwert ± Standardabweichung sowie Minima und Maxima ausgedrückt. Nicht normalverteilte Messdaten werden als unteres Quartil (q1) und Median und oberes Quartil (q3) ausgedrückt.
2. Der exakte Fisher-Test wird zum Vergleich der Gesamtwirksamkeit und des Auftretens von Nebenwirkungen präoperativ und 6 Monate postoperativ durchgeführt. Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um den Harris-Score, die visuelle Analogskala, die Operationszeit und den Krankenhausaufenthalt zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Das Signifikanzniveau beträgt α = 0,05.