Modelos de imagens tridimensionais digitais para reparo de fraturas complexas de ossos longos

História e estudos atuais relacionados O fixador interno é difícil de encaixar completamente na superfície óssea no local da fratura complexa de osso longo, o que reduz a firmeza da fixação. Do ponto de vista da segurança, o estabelecimento de um modelo de medição tridimensional digital é, sem dúvida, uma forma muito confiável e intuitiva. Modelos tridimensionais digitais são estabelecidos após a tomografia computadorizada, e esses modelos podem refletir muito o local e o grau das fraturas, além de reduzir os parâmetros anatômicos, com alto grau de simulação e viabilidade.

Eventos adversos

1. Os investigadores registrarão eventos adversos, incluindo afrouxamento e queda do parafuso, fratura e flexão da placa de aço, rigidez articular, cicatrização retardada ou não cicatrização, lesão e infecção do nervo periférico.
2. Se ocorrerem eventos adversos graves, os investigadores relatarão os detalhes, incluindo a data da ocorrência e as medidas tomadas para tratar os eventos adversos, ao investigador principal e ao conselho de revisão institucional dentro de 24 horas.

Coleta de dados, gerenciamento, análise e acesso aberto

1. Coleta de dados: Formulários de relato de caso com dados demográficos, diagnóstico de doenças, doenças concomitantes, histórico de alergia a medicamentos e eventos adversos serão coletados, processados ​​usando o software Epidata (Epidata Association, Odense, Dinamarca), agrupados e, em seguida, registrados eletronicamente por gerenciadores de dados usando uma estratégia de dupla entrada de dados.
2. Gerenciamento de dados: O banco de dados eletrônico bloqueado será acessível e bloqueado apenas pelo gerente do projeto e não será alterado. Todos os dados relativos a este estudo serão preservados pelo Hospital Afiliado da Universidade de Qinghai, China.
3. Análise de dados: O banco de dados eletrônico será analisado estatisticamente por um estatístico profissional que criará um relatório de análise de resultados que será submetido aos pesquisadores principais. Um comitê independente de monitoramento de dados supervisionará e gerenciará os dados do estudo, garantindo um estudo científico e rigoroso para produzir dados precisos e completos.
4. Acesso aberto aos dados: Os dados de testes anonimizados serão publicados em www.figshare.com.

Análise estatística

1. A análise estatística será realizada no software SPSS 19.0 e seguirá o princípio da intenção de tratar. Os dados de medição normalmente distribuídos serão expressos como média ± desvio padrão e mínimos e máximos. Os dados de medição não distribuídos normalmente serão expressos como quartil inferior (q1) e mediana e quartil superior (q3).
2. O teste exato de Fisher será realizado para comparação da eficácia total e da incidência de reações adversas no pré-operatório e 6 meses após a cirurgia. O teste U de Mann Whitney será usado para comparar o escore de Harris, a Escala Visual Analógica, o tempo de operação e o tempo de internação entre os dois grupos. O nível de significância será α = 0,05.