Digitale driedimensionale beeldvormingsmodellen voor herstel van complexe longbotbreuken

Geschiedenis en huidige gerelateerde onderzoeken De interne fixator is moeilijk volledig in het botoppervlak te passen op de plaats van een complexe lange botbreuk, wat de stevigheid van de fixatie vermindert. Vanuit veiligheidsoogpunt is het opzetten van een digitaal driedimensionaal meetmodel ongetwijfeld een zeer betrouwbare en intuïtieve manier. Digitale driedimensionale modellen worden opgesteld na CT-scan, en deze modellen kunnen de locatie en mate van breuken sterk weergeven en anatomische parameters verminderen, met een hoge mate van simulatie en haalbaarheid.

Bijwerkingen

1. De onderzoekers zullen bijwerkingen registreren, waaronder het losraken en vallen van schroeven, het breken en buigen van stalen platen, gewrichtsstijfheid, vertraagde genezing of niet-genezing, perifere zenuwbeschadiging en infectie.
2. Als zich ernstige bijwerkingen voordoen, zullen onderzoekers binnen 24 uur bijzonderheden, waaronder de datum van optreden en maatregelen die zijn genomen om de bijwerkingen te behandelen, rapporteren aan de hoofdonderzoeker en de institutionele beoordelingsraad.

Dataverzameling, beheer, analyse en open access

1. Gegevensverzameling: Casusrapportformulieren met demografische gegevens, ziektediagnose, bijbehorende ziekten, geschiedenis van medicijnallergie en bijwerkingen worden verzameld, verwerkt met behulp van Epidata-software (Epidata Association, Odense, Denemarken), verzameld en vervolgens elektronisch geregistreerd door gegevensbeheerders met behulp van een strategie voor dubbele gegevensinvoer.
2. Gegevensbeheer: De vergrendelde elektronische database is alleen toegankelijk en vergrendeld door de projectmanager en wordt niet gewijzigd. Alle gegevens met betrekking tot deze studie zullen worden bewaard door het Affiliated Hospital van Qinghai University, China.
3. Gegevensanalyse: De elektronische database wordt statistisch geanalyseerd door een professionele statisticus die een resultaatanalyserapport opstelt dat aan de hoofdonderzoekers wordt voorgelegd. Een onafhankelijk comité voor gegevensbewaking zal toezicht houden op en het beheer van de proefgegevens, en zorgen voor een wetenschappelijke en strikte proef om nauwkeurige en volledige gegevens op te leveren.
4. Open toegang tot gegevens: geanonimiseerde proefgegevens zullen worden gepubliceerd op www.figshare.com.

statistische analyse

1. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 19.0-software en zal het intention-to-treat-principe volgen. Normaal verdeelde meetgegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie en minima en maxima. Niet-normaal verdeelde meetgegevens worden uitgedrukt als onderste kwartiel (q1) en mediaan en bovenste kwartiel (q3).
2. Fisher's exact-test zal worden uitgevoerd voor vergelijking van de totale werkzaamheid en de incidentie van bijwerkingen preoperatief en 6 maanden postoperatief. De Mann Whitney U-test zal worden gebruikt om de Harris-score, de visuele analoge schaal, de operatieduur en het verblijf in het ziekenhuis tussen de twee groepen te vergelijken. Het significantieniveau zal α = 0,05 zijn.