Effekten av bruk av tranexamsyre ved perkutan nefrolitotomi

Introduksjon: Nyrestein er en høy forekomst og utbredt sykdom som rammer mennesker over hele verden. Nesten 1 av 11 individer i USA vil bli berørt på et tidspunkt i livet. Videre er det sannsynlig at steiner kommer tilbake med minst 50 % av individene som opplever en annen stein innen 10 år etter den første forekomsten. Dessuten rammer sykdommen hovedsakelig den økonomisk aktive delen av befolkningen med spesielle sosiale og økonomiske implikasjoner for helsen.

Omtrent 85% av steinene består hovedsakelig av kalsiumforbindelser, og omtrent 7% tilskrives urinveisinfeksjoner, kalt struvittsteiner, som vanligvis utvikler seg som taggete strukturer kalt "staghorns" og kan vokse til å bli ganske store, og blir derfor kompleks nyrestein. I HCFMUSP, som et brasiliansk nasjonalt referansesenter for behandling av urolithiasis, representerer imidlertid disse komplekse steinene omtrent 30 prosent av all nyrelitiasis som behandles.

Disse komplekse steinene krever individualisert og spesialisert behandling, med perkutan nefrolitotomi (PCNL) som standard for pleie, med fordeler med høyere steinklaring og kostnadseffektivitet sammenlignet med andre behandlingsalternativer.

PCNL er imidlertid assosiert med betydelig sykelighet som feber, urinveisinfeksjoner, septikemi og blødninger som kan kreve blodoverføring. Av disse komplikasjonene er blødning den mest uforutsigbare og fryktede, og kan føre til betydelig sykelighet, utover den potensielle risikoen for blodoverføring alene.

På denne måten har antifibrinolytiske legemidler, som tranexamsyre, vist seg å redusere blodtap ved en rekke kirurgiske prosedyrer, blodoverføringshastighet, sykelighet og dødelighet relatert til blødning.

Mål: Hovedresultatmålet for vår studie er å evaluere virkningen av bruk av tranexamsyre i blodtransfusjonshastigheten hos pasienter med komplekse nyrestein som gjennomgår PCNL (antall pasienter som mottar blodoverføringer fra operasjon til sykehusutskrivning). Det sekundære resultatet er å evaluere blodtap ved hemoglobinmål, kirurgisk tid, steinfri rate og komplikasjoner. Videre ønsker vi å bekrefte legemiddelsikkerheten, tidligere etablert i medisinsk litteratur.

Metoder: Etter protokollgodkjenning av sykehusets etiske komité, vil pasienter som gjennomgår PCNL for kompleks nyrestein (GUYS klassifisering III og IV) og som har gitt skriftlig informert samtykke, være kvalifisert for forsøket. Etter at pasientenes valgbarhet er bekreftet, vil vi tilfeldig tildele dem til intervensjons- eller placebogruppen ved hjelp av et dataprogram. Prøvedeltakere, behandlere, kirurger, anestesiteam og datainnsamlere vil bli blindet for gruppeoppgaver. Pasienter vil bli behandlet med kirurgisk standardisert teknikk av Endourologisk HCFMUSP-gruppe og kontrollert behandling etter operasjonen. Blodoverføringshastighet, hemoglobinfall og komplikasjoner vil bli evaluert 7, 30, 90 og 180 dager etter operasjonen. På postoperativ dag én vil CT-skanning bli utført for å vurdere steinfri rate og komplikasjoner.