Impact van het gebruik van tranexaminezuur bij percutane nefrolithotomie

Inleiding: Niersteen is een veel voorkomende en veel voorkomende ziekte die mensen over de hele wereld treft. Bijna 1 op de 11 personen in de Verenigde Staten zal op een bepaald moment in hun leven worden getroffen. Bovendien is het waarschijnlijk dat ten minste 50% van de mensen binnen 10 jaar na het eerste optreden een nieuwe steen ervaart. Bovendien treft de ziekte vooral het economisch actieve deel van de bevolking met bijzondere sociale en economische gevolgen voor de gezondheid.

Ongeveer 85% van de stenen bestaat voornamelijk uit calciumverbindingen en ongeveer 7% wordt toegeschreven aan urineweginfecties, struvietstenen genaamd, die zich meestal ontwikkelen als gekartelde structuren die "staghorns" worden genoemd en behoorlijk groot kunnen worden, waardoor ze complexe nierstenen worden. In HCFMUSP, als een Braziliaans nationaal referentiecentrum voor de behandeling van urolithiasis, vertegenwoordigen deze complexe stenen echter ongeveer 30 procent van alle behandelde nierlithiasis.

Deze complexe stenen vereisen een geïndividualiseerde en gespecialiseerde behandeling, met percutane nefrolithotomie (PCNL) als de standaardbehandeling, met voordelen van hogere steenverwijdering en kosteneffectiviteit in vergelijking met andere behandelingsalternatieven.

PCNL wordt echter in verband gebracht met aanzienlijke morbiditeit, zoals koorts, urineweginfecties, septikemie en bloedingen waarvoor mogelijk bloedtransfusie nodig is. Van deze complicaties is bloeding de meest onvoorspelbare en gevreesde, en kan leiden tot aanzienlijke morbiditeit, afgezien van de potentiële risico's van bloedtransfusies op zich.

Op deze manier is aangetoond dat antifibrinolytica, zoals tranexaminezuur, bloedverlies bij een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen, bloedtransfusiesnelheid, morbiditeit en mortaliteit als gevolg van bloedingen verminderen.

Doelstellingen: De belangrijkste uitkomstmaat van onze studie is het evalueren van de invloed van het gebruik van tranexaminezuur op de bloedtransfusiesnelheid bij patiënten met complexe nierstenen die PCNL ondergaan (aantal patiënten dat bloedtransfusies krijgt vanaf de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis). Het secundaire resultaat is het evalueren van bloedverlies door middel van hemoglobinemeting, chirurgische tijd, steenvrij percentage en complicaties. Verder willen we de medicijnveiligheid, eerder vastgesteld in de medische literatuur, bevestigen.

Methoden: Na goedkeuring van het protocol door de ethische commissie van het ziekenhuis, komen patiënten die PCNL ondergaan voor complexe nierstenen (GUYS-classificatie III en IV) en die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, in aanmerking voor de studie. Nadat de geschiktheid van de patiënten is bevestigd, zullen we ze willekeurig toewijzen aan de interventie- of placebogroep door middel van een computerprogramma. Proefdeelnemers, zorgverleners, chirurgen, het anesthesiologieteam en dataverzamelaars worden geblindeerd voor groepsopdrachten. Patiënten zullen worden behandeld met chirurgische gestandaardiseerde techniek door de endourologische HCFMUSP-groep en gecontroleerde zorg na de operatie. Bloedtransfusiesnelheid, hemoglobinedaling en complicaties worden 7, 30, 90 en 180 dagen na de operatie geëvalueerd. Op de eerste dag postoperatief wordt een CT-scan uitgevoerd om het percentage steenvrij en complicaties te beoordelen.